انفلونزا کے پہلے ایم آر اینا ٹیکنالوجی والے ویکسین کی تاریخی منظوری
امریکی غذاء و دوا ایجنسی (FDA) نے آخر کار امریکی مارکیٹ میں دستیاب پہلا ایسے انفلونزا ویکسین کی منظوری دی ہے جو میسنجر آر این اے (mRNA) ٹیکنالوجی کے ذریعے تیار کیا گیا ہے، جسے خبر رساں پلیٹ فارم «سٹیٹ نیوز» نے چھ ماہ پہلے تک مشکل سے ممکنہ قرار دیا تھا۔ یہ ویکسین تجارتی بنیادوں پر «ایم فلوسیوا» (mFlusiva) کے نام سے متعارف کرائی جائے گی، جس سے کمپنی «ماڈرنا» کی امریکی مارکیٹ میں پیش کردہ چوتھی ویکسین بن جائے گی۔
پلیٹ فارم کے مطابق، منظوری کا عمل سیدھا نہیں تھا؛ گزشتہ فروری میں، جو اس وقت غذاء و دوا ایجنسی کے بائیولوجیکل ایوالیویشن اینڈ ریسرچ ڈویژن کے سربراہ تھے، وینائی پراساد نے عملہ کی سفارش کو مسترد کرتے ہوئے کمپنی کی درخواست کی جائزہ لینے سے انکار کا ایک نادر نوٹیفکیشن جاری کیا، جس کا ان کا کہنا تھا کہ فراہم کردہ ڈیٹا کا مجموعہ ناکافی ہے۔ تاہم، ایک ہفتے بعد «ماڈرنا» کے اس فیصلے کے اعلان اور اس پر اپنے عوامی احتجاج کے بعد یہ فیصلہ الٹ گیا، اور پراساد بعد ازاں ایجنسی سے الگ ہو گئے۔
«سٹیٹ نیوز» نے وضاحت کی کہ منظوری دو شکلوں میں دی گئی: 50 سے 64 سال کی عمر کے بالغوں کے لیے معیاری لائسنس، اور 65 سال اور اس سے زائد عمر کے بالغوں کے لیے تیز شدہ لائسنس، بشرطیکہ کمپنی اس مخصوص عمر کے گروپ میں ویکسین کی کارکردگی کے بارے میں اضافی ڈیٹا حاصل کرنے کے لیے مرحلہ چار کی کلینیکل ٹرائل کرے، جو فی الحال بزرگ افراد کے لیے منظور شدہ اعلیٰ خوراک والے یا ایڈجیوونٹ (مدافعتی تقویت بخش) والے ویکسینز کے مقابلے میں ہوگی۔
رپورٹ کے مطابق نئے ویکسین کی روایتی ویکسین سے نمایاں خوبی یہ ہے:
• لائٹ ایسوسی ایٹڈ ویکی نیولز کے اجلاس میں پیش کردہ ڈیٹا کے مطابق، 50 سے 64 سال کی عمر کے گروپ میں معیاری ویکسین کے مقابلے میں لیبارٹری کی تصدیق شدہ انفیکشن سے 27 فیصد زیادہ تحفظ کی شرح۔
ایک رپورٹ نے اشارہ کیا کہ پراساد کا بنیادی اعتراض یہ تھا کہ «ماڈرنا» نے بزرگ افراد کی ٹرائل میں اعلیٰ خوراک والے یا ایڈجیوونٹ والے ویکسین کو موازنہ کے طور پر استعمال نہیں کیا، حالانکہ امریکہ میں اس عمر کے گروپ کے لیے ایسے ویکسینز کو ترجیحی بنیادوں پر تجویز کیا جاتا ہے۔ کمپنی نے جواب دیا کہ کلینیکل ٹرائل کے تیسرے مرحلے میں شامل گیارہ ممالک میں بزرگ افراد کے لیے ایڈجیوونٹ یا اعلیٰ خوراک والے ویکسینز کا استعمال ہی نہیں ہوتا۔
گزشتہ جون میں، غذاء و دوا ایجنسی کی ایک مشاورتی کمیٹی نے متفقہ طور پر رائے دی کہ ویکسین کے فوائد کسی بھی ممکنہ خطرات سے زیادہ ہیں، حالانکہ رپورٹ نے اشارہ کیا کہ نئے ویکسین کے گروپ میں مضر اثرات معیاری ویکسین کے مقابلے میں زیادہ عام تھے، لیکن ان میں سے بیشتر ہلکے تھے اور صرف ایک یا دو دن تک رہے۔ «ماڈرنا» کے چیف ایگزیکٹو آفیسر اسٹیون بانسل نے، جن کے بیانات «سٹیٹ نیوز» نے نقل کیے، کہا کہ انفلونزا اب بھی ایک بڑا صحت کا چیلنج ہے، اور نیا ویکسین میسنجر آر این اے پلیٹ فارم کی صحت عامہ کے چیلنجز سے نمٹنے کی مسلسل صلاحیتوں کی عکاسی کرتا ہے۔
«سٹیٹ نیوز» نے وضاحت کی کہ ویکسین کی لائسنس کی درخواست فی الحال یورپی یونین، کینیڈا اور آسٹریلیا میں ریگولیٹری جائزے کے لیے قبول کی گئی ہے، اور اس سال بعد میں دیگر ممالک کے لیے بھی متعلقہ درخواستیں جمع کروائی جائیں گی، جبکہ «ماڈرنا» کا تخمینہ ہے کہ وہ اگلے انفلونزا سیزن سے پہلے ہی ویکسین کی خوراکیں فراہم کر دے گی۔
