«لیپینڈرا»... اعلیٰ کولیسٹرول کے مریضوں کے لیے علاج کا متبادل

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے ‘لیپفنڈرا’ (Lipfendra) نامی دوا کی منظوری دے دی ہے، جس کے ساتھ ہی یہ پی سی ایس کے 9 (PCSK9) انہیبٹرز کی پہلی زبانی دوا بن گئی ہے جو خون میں نقصان دہ کولیسٹرول کی سطح کو کم کرنے کے لیے منظور شدہ ہے۔ یہ منظوری اس بات کے بعد سامنے آئی کہ تقریباً ایک دہائی تک یہ دوائیوں کی قسم صرف انجیکشن کی شکل میں دستیاب تھی۔

امریکی ایجنسی کے بیان کے مطابق، ‘مرک’ (Merck) کمپنی کی تیار کردہ یہ نئی دوا بالغ افراد میں ہائی کولیسٹرول، بشمول جینیاتی شکلوں، میں کم کثافت والے لپو پروٹین (LDL-C) کو کم کرنے کے لیے غذائی عادات اور ورزش کے ساتھ معاون علاج کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔

کمپنی ‘مرک’ کے اپنے بیان میں وضاحت کی کہ ‘لیپفنڈرا’ ایک نئے قسم کا میگاسائیکل پیپٹائڈ (macrocyclic peptide) ہے جو پی سی ایس کے 9 پروٹین سے جڑ کر اسے جگر کی خلیات کی سطح پر نقصان دہ کولیسٹرول کے ریسیپٹرز کے ساتھ تعامل کرنے سے روکتا ہے، جس سے خون سے اس کولیسٹرول کو خارج کرنے کے لیے مزید ریسیپٹرز دستیاب ہو جاتے ہیں۔

اس نئی دوا کو روزانہ صبح بھوکے پیٹ، پانی، سیاہ کافی یا بغیر کسی اضافے والے چائے کے ساتھ 20 ملی گرام کی خوراک میں لیا جاتا ہے، اور کسی بھی دیگر کھانے یا مشروب کو کھانے سے کم از کم 30 منٹ کا انتظار کرنا ضروری ہے۔

FDA کی منظوری دو مرحلہ سوم کی کلینیکل ٹرائلز کے نتائج پر مبنی تھی جن میں 3207 مریض شامل تھے جو سٹیٹنز کی زیادہ سے زیادہ برداشت ہونے والی خوراک لے رہے تھے۔ ان ٹرائلز میں یہ بات سامنے آئی کہ دو پلاسبو (جعلی) ادویات کے مقابلے میں نقصان دہ کولیسٹرول میں بالترتیب 56 فیصد اور 59 فیصد کمی واقع ہوئی، جبکہ مریضوں کی 97 فیصد تعداد نے تجویز کردہ خوراک کی پابندی کی۔

‘لیپفنڈرا’ کی منظوری سے پہلے، پی سی ایس کے 9 انہیبٹرز صرف امریکی دیگر کمپنیوں کی تیار کردہ انجیکشن کی شکل میں دستیاب تھے۔

* ظاہر کردہ لاگت: روزانہ تقریباً 10.5 ڈالر، یعنی ماہانہ تقریباً 315 ڈالر، جبکہ کچھ انجیکشنز کے لیے ماہانہ 500 سے 600 ڈالر تک لاگت آتی ہے۔

اس حوالے سے امریکی میڈیا نے ‘مرک’ کمپنی کے ریسرچ لیبارٹریز کے سربراہ ڈاکٹر ڈین لی کے حوالے سے اطلاع دی کہ انہوں نے اس منظوری کو ‘ایک سنگ میل کا لمحہ’ قرار دیا ہے جو ہائی کولیسٹرول کے مریضوں کو ایک نیا علاجی اختیار فراہم کرتا ہے، اور انہوں نے تجزیاتی عمل کو ‘سخت اور مؤثر’ قرار دیا۔

ماہر طبی رپورٹس کے مطابق، ‘لیپفنڈرا’ کی کارکردگی موجودہ انجیکشنز کے مقابلے میں کولیسٹرول کم کرنے میں نمایاں ہے، تاہم ابھی تک دونوں شکلوں کے درمیان براہ راست موازنہ نہ ہونے کی وجہ سے، کسی بھی موازنے کو ابتدائی اشارے کے طور پر دیکھا جانا چاہیے، حتمی نتیجے کے طور پر نہیں، جیسا کہ دوا کے معاملے پر نظر رکھنے والی طبی ذرائع نے نقل کیا ہے۔