ایف ڈی اے نے پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے لیے دوا 'سیفیربینٹیب' کو فوری منظوری دے دی

امریکی غذائی و ادویات ایجنسی (FDA) نے بائر کمپنی کے دوائی ‘سیواپیرٹینیب’ کو پیش کردہ درخواست پر تیز رفتار منظوری دی ہے، تاکہ یہ دوا بالغ مریضوں میں غیر چھوٹے خلیاتی پیش رفت یا پھیلی ہوئی پھیپھڑوں کے کینسر کا ابتدائی علاج کے طور پر استعمال ہو، جن کے ٹیومروں میں HER2 جین میں فعال مٹیشنز پائی جاتی ہیں۔ یہ منظوری SOHO-01 تجربے کے مرحلہ اول/دوم کے نتائج پر مبنی ہے، جس میں 69 مریض شامل تھے جنہوں نے پہلے کوئی علاج نہیں لیا تھا۔ اس میں موضوعاتی جواب کی شرح 75 فیصد تھی، جس میں سے 6 فیصد مریضوں میں مکمل جواب اور 70 فیصد میں جزوی جواب دیکھا گیا۔ جواب دینے والے مریضوں میں سے 73 فیصد میں جواب کم از کم 6 ماہ تک برقرار رہا۔ ‘سیواپیرٹینیب’ ایک منہ سے لی جانے والی ہدف شدہ دوا ہے، جو کینسر کے خلیات کی نشوونما سے منسلک HER2 مٹیشنز کو روکتی ہے۔ FDA نے نومبر 2025 میں HER2 مٹیشن والے پیش رفتی پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کے لیے، جنہوں نے پہلے علاج لیا تھا، اس دوا کو تیز رفتار منظوری دی تھی۔ نئی منظوری اس وقت آئی ہے جب اس مریض گروہ کے لیے علاج کے اختیارات محدود ہیں، کیونکہ HER2 مٹیشنز پیش رفتی غیر چھوٹے خلیاتی پھیپھڑوں کے کینسر کے تقریباً 2 سے 4 فیصد معاملات میں پائی جاتی ہیں۔ یہ پھیپھڑوں کے کینسر کی سب سے عام قسم ہے، جو تمام معاملات کا 85 فیصد سے زیادہ حصہ بناتی ہے۔