امریکی حکام جینیاتی علاج کے بچوں میں کینسر کا سبب بننے کے امکان کی تحقیقات کر رہے ہیں

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے زولجینسما نامی جینیاتی علاج کے ذریعے کینسر کی تشخیص کے بعد بچوں کی اموات کی رپورٹس کی تحقیقات کی ہے۔ یہ علاج اسپائنل ماسکلر ایٹروفی (SMA) کے لیے استعمال ہوتا ہے، جو ایک نایاں جینیاتی مرض ہے جو بچے کے دو سال کی عمر سے پہلے موت کا سبب بن سکتا ہے۔

ایجنسی نے بتایا کہ وہ زولجینسما کے علاج سے گزرنے والے کئی بچوں میں ٹیومرز کی نشوونما کی رپورٹس کا جائزہ لے رہی ہے، جسے سوئس کمپنی نووٹارٹس تیار کرتی ہے۔ ایس ایم اے یورپ نامی یورپی تنظیم، جس کا تعلق اسپائنل ماسکلر ایٹروفی کے مریضوں سے ہے، نے کمپنی کے ایک خط کے حوالے سے بتایا کہ زولجینسما کو منظور ہونے کے بعد سے 6,000 سے زائد مریضوں نے اس علاج سے فائدہ اٹھایا ہے، اور کمپنی نے علاج سے گزرنے والے مریضوں میں ٹیومرز کی نائن رپورٹس درج کی ہیں۔

زولجینسما چند سال پہلے تک دنیا کا سب سے مہنگا دوا تھا، جس کی قیمت تقریباً دو ملین یورو تھی۔ اسے 2019 میں امریکہ میں اور 2020 میں یورپ میں دو سال سے کم عمر کے اسپائنل ماسکلر ایٹروفی کے مریض بچوں کے استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔

یہ علاج مریض کو ایک بار وریدی انفیوژن کے ذریعے دیا جاتا ہے، جس کا مقصد SMN1 جین کی کھوئی ہوئی یا غیر فعال فعالیت کو بحال کرنا ہے، جو اس بیماری کا سبب بنتا ہے۔ اس عمل میں ایڈینو ایسوسی ایٹڈ وائرس (AAV) نامی تبدیل شدہ وائرسز کو جین کے ایک صحیح کاپی کو جسم کے خلیات میں منتقل کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔

تحلیل سے پتہ چلا ہے کہ علاج میں استعمال ہونے والے وائرس کا ڈی این اے دو کیسز میں ٹیومر کے ٹشوز میں پایا گیا۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق، ٹیومرز مرکزی اور پیریفرل نیوروس سسٹم، ریڑھ کی ہڈی اور گردوں میں ظاہر ہوئے۔

ایس ایم اے یورپ نے نووٹارٹس کے حوالے سے بتایا کہ متعلقہ مریضوں نے علاج لیا ہے اور وہ ابھی بھی طبی نگرانی میں ہیں۔ کمپنی نے تصدیق کی ہے کہ وہ دوا کی طبی معلومات میں ٹیومرز کے خطرے کا امکان واضح کرتی ہے۔

ایڈینو ایسوسی ایٹڈ وائرسز کا استعمال صرف زولجینسما تک محدود نہیں ہے، بلکہ یہ جینیاتی علاج کے دیگر طریقوں میں بھی جینز کی منتقلی کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے حال ہی میں شائع ہونے والے دو سائنسی رپورٹس کا حوالہ دیا ہے، جن میں مشابہ جینیاتی علاج کے بعد کینسر کی تشخیص کی گئی ہے۔

ایجنسی نے بتایا کہ وہ ان مریضوں میں ٹیومرز، بشمول خبیث ٹیومرز، کے خطرے کو قریب سے نگرانی کر رہی ہے جو ان وائرسز پر مبنی جینیاتی علاج لے رہے ہیں، اور یہ جانچ رہی ہے کہ کیا کوئی انتظامی اقدامات کی ضرورت ہے۔ تاہم، اس نے تصدیق کی ہے کہ زولجینسما کے علاج کے فوائد اس کے ممکنہ خطرات سے زیادہ ہیں۔