صحت کے وزیر نے نشہ آور یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کی پیداوار اور تیاری کی لائسنسنگ کو منظم کرنے کا حکم جاری کیا

عبد الکریم العبدالله: وزیر صحت ڈاکٹر احمد العوضی نے منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء پر مشتمل ادویات کی پیداوار اور تیاری کی لائسنسنگ کے انتظام کے حوالے سے وزراتی قرارارداد جاری کیا ہے۔ یہ اقدام ان مواد اور ادویات کی پیداوار، تیاری اور تقسیم پر سخت نگرانی کو یقینی بنانے، فیکٹریوں اور ذمہ دار فارماسسٹس کی ذمہ داریوں کو منظم کرنے اور اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کیا گیا ہے کہ یہ تمام اقدامات منشیات، ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء کے استعمال اور ان کی تجارت پر قابو پانے کے قانون نمبر (159) سنہ 2025 کی دفعات کے مطابق ہوں۔

یہ قرارارداد قانون نمبر 159 سنہ 2025 کی دفعات 32، 33، 38 اور 79 پر مبنی ہے، اور وزارت صحت کی خواہش کے پیشِ نظر کہ منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء پر مشتمل ادویات کی پیداوار اور تیاری کی لائسنسنگ کو منظم کیا جائے، نیز کام کے مفاد کے تقاضوں کو مدنظر رکھتے ہوئے، منشیات کی پیداوار اور تیاری کی لائسنسنگ کے انتظام کے حوالے سے سنہ 2026 کا وزراتی قرارارداد نمبر 291 جاری کیا گیا ہے۔

**پیداوار اور تیاری**

قرارارداد میں واضح کیا گیا ہے کہ منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء یا ادویات کی پیداوار یا تیاری صرف ادویات کی فیکٹریوں میں ہی کی جا سکتی ہے اور وزیر صحت کی اجازت نامے کے ساتھ۔ نیز، ان فیکٹریوں کو ان اشیاء کا استعمال صرف ان سرگرمیوں میں کیا جا سکتا ہے جن کی وزارت صحت اجازت دیتی ہے۔

**لائسنس کے لیے 11 شرائط**

قرارارداد نے وزارت صحت کے تحت منشیات اور ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء کی لائسنسنگ نگرانی کو منظم کرنے والی ادارے کو پیش کیے جانے والے دستاویزات اور شرائط کا ایک سیٹ مقرر کیا ہے جب منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء پر مشتمل کسی مادے یا دوا کی پیداوار یا تیاری کے لیے لائسنس کی درخواست دی جائے۔ تمام دستاویزات کی مدتِ اعتبار باقی ہونی چاہیے۔

شرائط میں درج ذیل شامل ہیں:

- ادویات کی فیکٹری کے لیے وزارت صحت سے منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء یا ادویات کی تجارت کا لائسنس۔

- وزارت صحت کے متعلقہ ادارے سے فارماسیوٹیکل ادویات کی پیداوار کا لائسنس۔

- وزارت صحت کے متعلقہ ادارے سے اچھی تیاری کے معیارات (Good Manufacturing Practices) کی گواہی۔

- وزارت کے متعلقہ ادارے کی جانب سے دوا کی تیاری کی منظوری اور اس کی ارتکاز (concentration) کی توثیق۔

- پیداواری عمل میں استعمال ہونے والی منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی مادے کی قسم اور مقدار کا تعین۔

- منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء یا ادویات کی ذمہ داری کے لیے مقرر کردہ فارماسسٹ کا تعین۔

- پیداوار کے مینیجر اور منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء کی ذمہ داری کے لیے مقرر کردہ فارماسسٹ کے پیشہ ورانہ سرگرمیوں کے لائسنس کی فراہمی۔

- پیداوار کے مینیجر اور ذمہ دار فارماسسٹ کی قومی شناختی کارڈ کی نقل۔

- نگرانی کی جانب سے منظور شدہ منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء یا ادویات کے لیے ابتدائی رجسٹر کا نمونہ تیار کرنا۔

- ادویات کی فیکٹری میں منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء یا ادویات کے اخراج کے لیے نگرانی کی جانب سے منظور شدہ وچرنگ وائٹس (چالان) کی کتاب کا نمونہ تیار کرنا۔

- منشیات اور ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء کی لائسنسنگ نگرانی کی جانب سے مزید کسی بھی دستاویز کی فراہمی۔

**منشیات کے رجسٹرز میں 14 تفصیلات**

قرارارداد نے فیکٹریوں کو منشیات یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء یا ادویات کے اخراج کے لیے مخصوص رجسٹرز میں تفصیلی معلومات فراہم کرنے پر مجبور کیا ہے، جن میں درج ذیل شامل ہیں:

- رجسٹر کے صفحات کا تسلسلی نمبر۔

- اس رجسٹر کے لیے مختص شعبے کا نام۔

- مادے یا دوا کا نام، اس کی طاقت (strength)، اور فارماسیوٹیکل شکل۔

- موصولہ مقدار۔

- وصولی کے چالان کی تاریخ اور نمبر۔

- فراہم کنندہ ادارے کا نام۔

- اخراج کی تاریخ۔

- اخراج شدہ مقدار۔

- اخراج کے چالان کی تاریخ اور نمبر۔

- درخواست دہندہ ادارے کا نام۔

- وصول کنندہ کا تین حصوں والا نام، اس کی عہدہ، اور کام کا مقام۔

- باقی ماندہ مقدار۔

- ذمہ دار شخص کے دستخط اور مہر۔

- متعلقہ کوئی بھی نوٹس۔

مخدرات اور ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کے چالان کے لیے خصوصی ضوابط

قرارداد نے مواد، مخدرات یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کے چالان میں موجود ہونے والی ضروری معلومات کا تعین بھی کیا ہے، جن میں چالان کی کتاب کے صفحات کا تسلسلی نمبر، مادہ یا دوا کا نام، اس کی طاقت، قسم، فارمیسی شکل، درخواست کی تاریخ، مطلوبہ مقدار، چلانے کی تاریخ، وصول کنندہ کا نام، عددی اور حروفی الفاظ میں چلائی گئی مقدار، وصول کنندہ کا نام اور دستخط، اور فراہم کنندہ کا نام اور دستخط شامل ہیں۔

قرارداد نے یہ بھی لازم قرار دیا کہ ذمہ دار شخص درخواست کی اصل کاپی کے ساتھ ساتھ درخواست گزار کو اس کی ایک نقل فراہم کرے گا۔

قرارداد نے لائسنس یافتہ شخص یا پیداوار کے منتظم کو مواد اور مخدرات یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کے ذمہ دار کی تعیناتی کا حکم دیا ہے، جس کی شرط یہ ہے کہ وہ کویت کے شہر میں طبِ صحت کے پیشے کو انجام دینے کے لیے لائسنس یافتہ فارماسسٹ ہو۔

ذمہ دار کے لیے چھ اہم ذمہ داریاں

قرارداد نے مواد اور مخدرات یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کے ذمہ دار کو کچھ ضوابط پر عملدرآمد کرنے کا حکم دیا ہے، جن میں سب سے اہم یہ ہیں:

- مواد اور مخدرات یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کو ان کے مخصوص رجسٹر میں درج کرنا۔

- انہیں صرف چالان کی بنیاد پر جاری کرنا۔

- آخری درج کرنے کی تاریخ سے تین سال تک رجسٹرز اور چالان محفوظ رکھنا۔

- خریداری کی رسیدوں، تجارت، درآمد، برآمد اور تیاری کے لائسنس کو تین سال تک محفوظ رکھنا۔

- یہ یقینی بنانا کہ مواد طلب کرنے والے محکمے اپنے محکمے کے مخصوص رجسٹر میں ان کا درج کر رہے ہیں۔

- استعمال شدہ یا ختم شدہ تاریخ والی غیر استعمال شدہ باقی ماندہ مقدار کو واپس فراہم کنندہ کے پاس بھیج دینا۔

قرارداد نے مواد اور مخدرات یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کے لائسنس کی نگرانی کرنے والی ادارے، جو وزارت صحت کا حصہ ہے، کی منظوری کے بغیر رجسٹرز، چالان، خریداری کی رسیدوں اور درآمد، برآمد اور تجارت کے لائسنس کو تباہ کرنے پر پابندی عائد کی ہے۔

خاص الماریاں

قرارداد نے مواد اور مخدرات یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کو مضبوط بندش والی خاص الماریوں میں محفوظ رکھنے پر زور دیا ہے، جبکہ ذمہ دار شخص کو ان کے کلیدیں ذاتی طور پر محفوظ رکھنی ہوں گی۔ نیز، موجودہ مقدار کا حقیقی جائزہ لینا، نام تین بار لکھنا، اور ہر فراہم کنندہ اور وصول کنندہ کو واضح طور پر دستخط کرنا لازمی ہے، ساتھ ہی تاریخ اور وقت کو بھی اسی رجسٹر میں درج کرنا ہوگا جب ذمہ داری کسی اور کو سونپی جائے۔

ذمہ داری کے منتقل ہونے کی صورت میں، چار گھنٹے کے اندر حتمی تحقیقات کی جائے گی، اور انتظامیہ کو وزارت صحت کے قانونی امور کے عمومی محکمے کو واقعے کی رپورٹ جمع کرانی ہوگی۔

پولیس کو اطلاع دینا

قرارداد نے مخدرات یا ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کی کسی بھی بھری ہوئی یا خالی بوتل یا مقدار کے ضائع ہونے کی صورت میں سخت اقدامات کا تعین کیا ہے، جس میں فوری طور پر پولیس تھانے کو اطلاع دینا اور وزارت صحت کے تحت فارماسیوٹیکل انسپکشن اور لائسنسنگ ایڈمنسٹریشن کو آگاہ کرنا شامل ہے۔ نیز، فارماسیوٹیکل انسپکشن اور لائسنسنگ ایڈمنسٹریشن کو چار گھنٹے کے اندر وزارت صحت کے قانونی امور کے عمومی محکمے کو واقعے کی رپورٹ جمع کرانی ہوگی تاکہ متعلقہ قوانین اور ضوابط کے مطابق ضروری اقدامات کیے جا سکیں۔

قرارداد میں یہ بھی بیان کیا گیا ہے کہ اگر مواد کے لائسنس، رجسٹرز یا چالان ضائع یا خراب ہو جائیں تو فوری طور پر وزارت صحت کے تحت فارماسیوٹیکل انسپکشن اور لائسنسنگ ایڈمنسٹریشن کو اطلاع دی جائے گی، اور انتظامیہ کو چار گھنٹے کے اندر وزارت صحت کے قانونی امور کے عمومی محکمے کو واقعے کی رپورٹ جمع کرانی ہوگی۔

قرارداد نے یہ بھی لازم قرار دیا ہے کہ اگر کوئی کمپنی بند ہو جائے یا اس کا پتہ تبدیل ہو جائے تو، تمام باقی ماندہ مقدار، چاہے وہ بھری ہوئی یا خالی ہو، ذرائع سے واپس کی جائے گی، اور یہ عمل بندش یا پتہ تبدیل کرنے کے تمام اقدامات مکمل ہونے سے پہلے ہی کیا جائے گا۔ لائسنس یافتہ شخص یا پیداوار کے منتظم کو وزارت صحت کے تحت مخدرات اور ذہنی اثرات رکھنے والی ادویات کے لائسنس کی نگرانی کرنے والی ادارے کو لائسنس منسوخ کرنے اور مواد یا دوا کو واپس فراہم کنندہ کے پاس بھیجنے کے لیے درخواست دینی ہوگی۔

مجبور کن وارننگز اور فیصلے نے ان دوا ساز کارخانوں کو لازمی قرار دیا ہے جنہیں نشہ آور یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء پر مشتمل ادویات کی تیاری کی اجازت ہے، کہ وہ پیکیجنگ کے اندر موجود بروشرز یا پیکیجنگ پر چسپاں لیبلز، یا دونوں میں، استعمال کے طریقہ کار کی ہدایات اور استعمال سے متعلق وارننگز درج کریں، نیز وزارت کی جانب سے ضروری سمجھی جانے والی دیگر تمام معلومات بھی شامل کریں۔

اجازت نامے کی مدت دو سال ہے۔ فیصلے نے پیداوار اور تیاری کی اجازت نامے کی مدت کو جاری ہونے کی تاریخ سے دو سال مقرر کی ہے، اور اجازت نامے کے مالک کو لازمی قرار دیا ہے کہ وہ اجازت نامے کی میعاد ختم ہونے سے دو ماہ قبل وزارت صحت کے تحت انسپکشن اور لائسنسنگ ڈویژن کو تجدید کی درخواست جمع کرائے۔

فیصلے نے وزیر کی طرف سے نامزد کردہ وزارت صحت کے اہلکاروں کو نشہ آور یا ذہنی اثرات رکھنے والی اشیاء، ادویات، ریکارڈ، چالان اور خریداری کی رسیدوں کی نگرانی کی صلاحیت دی ہے، تاکہ قانون نمبر 159 برائے سال 2025 کے احکامات کی تعمیل کی تصدیق کی جا سکے۔ نیز، فیصلے نے وزیر صحت، یا ان کے نمائندے کو، ضرورت پڑنے پر اجازت نامہ منسوخ کرنے یا مسترد کرنے کا اختیار دیا ہے۔