صحت کے وزیر: نجی شعبے میں فارمیسی لائسنس کے اقدامات کا جامع نظام اور ادویات کی تجارت، تقسیم، ذخیرہ اندوزی اور ترسیل کے طریقہ کار

أصدر وزير الصحة د.أحمد عبدالوهاب العوضي القرار الوزاري رقم (235) لسنة 2026 بشأن ضوابط وإجراءات تراخيص الصيدليات في القطاع الأهلي وتداول الأدوية والمنتجات الطبية فيها، متضمنا إطارا تنظيميا شاملا لمختلف مراحل ترخيص وتشغيل الصيدليات الأهلية وآليات تداول الأدوية وصرفها وتخزينها وتوصيلها، إلى جانب تنظيم المسؤوليات المهنية والرقابية للعاملين فيها.

ويضع القرار ضوابط محددة لترخيص الصيدليات الأهلية، سواء للصيدلي الكويتي أو الجمعيات التعاونية أو المستشفيات الأهلية، كما حدد مدة سريان ترخيص الصيدلية الأهلية بأربع سنوات، ونظم إجراءات إصدار الترخيص وتجديده وتغيير الموقع أو المساحة وإضافة المخازن والغلق المؤقت أو الدائم وإعادة فتح الصيدلية، وما يرتبط بذلك من متطلبات ومعاينات وموافقات الجهات المختصة.

ومن أبرز ما تضمنه القرار اشتراط ألا تقل المسافة بين الصيدلية المطلوب ترخيصها وأقرب صيدلية عن 1000 متر في جميع الاتجاهات وفق آلية قياس محددة، مع استثناء عدد من المواقع والمنشآت الواردة في القرار، ومنها الصيدليات الواقعة في الجمعيات التعاونية والأسواق المركزية المشابهة لها والمجمعات التجارية والمطارات والجامعات والمستشفيات الأهلية، إضافة إلى المباني المرخصة كعيادات أو مراكز طبية وفق الاشتراطات المحددة.

ونظم القرار آلية تسوية أوضاع الصيدليات القائمة عند التجديد أو النقل في ضوء اشتراط المسافة، بحيث تحدد أسبقية الصيدلية وفق تاريخ صدور أول ترخيص لها بمزاولة النشاط في موقعها الحالي، مع وضع ضوابط واضحة للتعامل مع الصيدليات الأحدث، ومنح الصيدلية الصادر لها قرار بالنقل مهلة ثلاثة أشهر لاختيار موقع بديل واستكمال إجراءات النقل، مع إمكانية التجديد لمدة مماثلة.

كما شدد القرار على المتطلبات الفنية والصحية اللازمة لحفظ وتخزين الأدوية والمنتجات الطبية، بما يشمل ألا تتجاوز درجة حرارة الصيدلية ومخازنها 25 درجة مئوية، وأن تحفظ الأدوية التي تتطلب التبريد بدرجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية، فضلا عن تنظيم طرق التخزين والعزل الآمن للأدوية منتهية الصلاحية، وحفظ الأدوية المخدرة والأدوية النفسية والمؤثرات العقلية في خزائن محكمة الغلق وفق الضوابط المعتمدة.

وفي جانب الممارسة المهنية، ألزم القرار صاحب ترخيص الصيدلية بتعيين مدير مرخص للصيدلية لا يجوز له إدارة أكثر من صيدلية واحدة، وحدد مسؤوليته عن سير العمل وعهد الأدوية والفواتير والوصفات والسجلات والجوانب الفنية والعاملين بالصيدلية. كما ألزم صيدليات الشركات والأفراد والجمعيات التعاونية والمستشفيات الأهلية الصادر ترخيصها لغير صيدلي كويتي بتعيين صيدلي كويتي واحد على الأقل حاصل على ترخيص مزاولة المهنة.ووضع القرار نظاما أكثر تفصيلا لتوثيق حضور وانصراف الصيادلة وفنيي الصيدلة، سواء من خلال سجل ورقي أو نظام إلكتروني، مع إلزام الصيدلية بتزويد الجهة المختصة بكشف شهري بمواعيد وأيام عمل الممارسين، وتنظيم إجراءات الإجازات وترك العمل وتعيين البديل، بما يعزز وضوح المسؤوليات المهنية واستمرارية وجود الكادر المرخص.

كما نظم القرار عمل الصيدليات بنظام المناوبات الليلية وفتح الصيدلية على مدار 24 ساعة، مشترطا الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة واستيفاء المتطلبات المحددة، ومن بينها ألا يقل عدد الصيادلة العاملين عن ثلاثة صيادلة بالإضافة إلى صاحب الترخيص، على أن تكون الموافقة لمدة سنة قابلة للتجديد بعد استيفاء الاشتراطات.

مرکزی نکتہ جو براہِ راست مریضوں کی سلامتی سے متعلق ہے، اس فیصلے نے نسخہِ طبی کی فراہمی سے پہلے درکار بنیادی معلومات کا تعین کیا، جن میں مریض، ڈاکٹر، دوا، خوراک، علاج کی مدت اور استعمال کا طریقہ شامل ہیں۔ اس نے مریض کی شناخت کی تصدیق، نسخے میں ادویاتی تضادات یا غلطیوں کے نہ ہونے کی یقین دہانی، اور فارماسسٹ کو ان شرائط اور معلومات کو پورا نہ کرنے والے نسخے کو روکنے یا فراہم کرنے سے انکار کا حق دیا۔

فیصلے نے تیس دن سے کم باقی ماندہ مدت والی ادویات، صحت کے مصنوعات، غذائی سپلیمنٹس، جڑی بوٹیوں کے مصنوعات اور خصوصی غذائی اشیاء کی تجارت، فراہمی یا فروخت پر بھی پابندی عائد کی ہے، بشرطیکہ مزمن بیماریوں کی ادویات اور دیگر علاج کے لیے استعمال ہونے والی مصنوعات کی مدتِ استعمال آخری تجویز کردہ خوراک کے بعد کم از کم تیس دن تک جاری رہے۔

فیصلے نے واضح کیا کہ نجی فارمیسیوں میں مریضوں کو فروخت یا فراہم کرنے کے بعد ادویات، صحت کے مصنوعات، غذائی سپلیمنٹس، جڑی بوٹیوں کے مصنوعات اور خصوصی غذائی اشیاء کو قبول یا واپس لینا جائز نہیں ہے۔ اس نے یہ بھی شرط لگائی کہ پیش کردہ یا فروخت شدہ مصنوعات وزارتِ صحت کی متعلقہ ادارے کی جانب سے منظور شدہ اصل پیکنگ میں ہونی چاہئیں۔

ادویاتی استعمال کی سلامتی کو مضبوط بنانے کے لیے، فیصلے نے ہر فراہم کردہ دوا کی اصل پیکنگ پر ایک شناختی کارڈ لگانے کا حکم دیا، جس میں مریض، دوا، خوراک، استعمال کا طریقہ، فراہم کردہ مقدار، ذخیرہ کرنے کی ہدایات اور دیگر مقررہ معلومات شامل ہوں گی۔ یہ معلومات مریض یا اس کی دیکھ بھال کرنے والے شخص کے لیے قابلِ فہم زبان میں ہونی چاہئیں، اور جب ضرورت ہو تو متعلقہ دوا کے لیے ضروری انتباہات اور رہنمائی شامل کی جائے گی۔

فیصلے نے نجی فارمیسیوں سے ادویات اور طبی مصنوعات کی ترسیل کی خدمت کو بھی منظم کیا، جس کے لیے پیشگی اجازت، نقل و حمل کے خاص تقاضے، درجہ حرارت کی کنٹرول، انوائسز، ریکارڈز، خدمت کے درخواست دہندہ کی معلومات اور سرکاری قیمتوں کی پابندی شامل ہیں۔ اس نے وزارتِ صحت کے متعلقہ فیصلوں کے تحت نسخے کے ذریعے فراہم کی جانے والی اشیاء کی ترسیل پر بھی پابندی عائد کی ہے۔

فیصلے نے فارمیسی کے عارضی یا مستقل بند ہونے پر ادویات اور طبی مصنوعات کے خاتمے کے لیے تفصیلی ضوابط بھی مقرر کیے، جن میں نشہ آور ادویات، ذہنی اثرات والی ادویات، وزارتِ صحت کے فیصلوں کے تحت آنے والی ادویات اور دیگر مصنوعات کی گنتی، انہیں منظور شدہ سپلائر کو واپس کرنے، لائسنس یافتہ فارمیسی کو منتقل کرنے یا منظور شدہ ضوابط کے مطابق تباہ کرنے کا طریقہ کار شامل ہے۔ اس نے متعلقہ نسخوں کو برقرار رکھنے کی مدت بھی مقرر کی ہے۔

فیصلے کے احکامات نے نجی فارمیسیوں کے بیرونی اشتہارات، بشمول تجارتی نام، لوگو اور مواد، کو بھی منظم کیا، جس کے لیے وزارتِ صحت کی متعلقہ ادارے سے پیشگی اجازت ضروری ہے۔ اس کے علاوہ، فارمیسیوں کو فیصلے کے ساتھ منسلک منظور شدہ فارمیسی کے لوگو کو شامل کرنے پر مجبور کیا گیا ہے، جو کویت میں نجی فارمیسیوں کی شناختی علامت کے طور پر کام کرے گا۔

اس طرح، فیصلے نے لائسنس کی درخواست سے لے کر روزمرہ آپریشن، ادویات کی تجارت اور فراہمی، ذخیرہ، ترسیل، پیشہ ورانہ دستاویزات، نگرانی اور بند ہونے پر خاتمے تک ایک جامع تنظیمی نظام کی بنیاد رکھی ہے، جو ادویات اور مریضوں کی سلامتی کو مضبوط بناتا ہے، پیشہ ورانہ پابندی کی سطح کو بلند کرتا ہے، اور نجی فارمیسیوں کے کام کو منظم کرنے والی شرائط اور طریقہ کار کو یکساں بناتا ہے۔

فیصلے میں متعلقہ قوانین میں بیان کردہ جرائم، سزاؤں اور انتظامی جزاؤں کا اطلاق ان لوگوں پر کیا گیا ہے جو اس کے احکامات کی خلاف ورزی کرتے ہیں۔ اس نے سال 2025 کے وزارتِ صحت کے فیصلہ نمبر (237) کو منسوخ کر دیا ہے، اور نئے فیصلے کو اس کی تاریخِ اجرا سے نافذ العمل قرار دیا گیا ہے، جو سرکاری گزٹ میں شائع ہوگا۔