कुवेत प्रेस मेमोरी पछिल्ला समाचार
alraiस्थानीय लेखक | كتب عمر العلاس |

स्वास्थ्य मन्त्रालयले औषधि कम्पनीहरूसँगको व्यवहारलाई व्यवस्थित गर्दै: कुनै उपहार वा लाभहरू छैनन्

स्वास्थ्य मन्त्रालयले औषधि कम्पनीहरूसँगको व्यवहारलाई व्यवस्थित गर्दै: कुनै उपहार वा लाभहरू छैनन्

- औषधि कम्पनीहरूले सटीक, प्रमाणित र भ्रामक दाबीहरूबाट मुक्त औषधि सम्बन्धी जानकारी प्रदान गर्न बाध्य हुनेछन्।

- प्रचार-प्रसार केवल स्थानीय रूपमा स्वीकृत प्रयोगका कारणहरू, खुराक, उमेर समूहहरू र प्रशासनका विधिहरूमा सीमित हुनेछ।

- मन्त्रालयका संरचनाहरू भ्रमण गर्न औषधि निरीक्षण र लाइसेन्स प्रशासनबाट जारी वैध वार्षिक अनुमतिपत्र अनिवार्य हुनेछ।

- कम्पनीहरू र तिनीहरूका प्रतिनिधिहरूले प्राविधिक समितिको छलफलमा सहभागी हुन वा मतदानमा भाग लिन पाउने छैनन्।

- मूल्याङ्कन भइरहेको कम्पनी वा औषधि उत्पादनसँग सम्बन्धित कुनै पनि हितको टकरावको खुलासा गर्नुपर्नेछ।

स्वास्थ्य मन्त्री डा. अहमद अल-अवदीले औषधि र चिकित्सा उत्पादनहरूको प्रचार-प्रसारका नियमहरू, सिद्धान्तहरू र मन्त्रालयका संरचनाहरूमा कम्पनी प्रतिनिधिहरूसँगको व्यवहारलाई नियमन गर्ने सम्बन्धमा एक मन्त्रालय निर्णय जारी गरेका छन्, जसमा जानकारीको विश्वसनीयतामा जोड दिइएको छ र उपहार तथा व्यक्तिगत लाभहरू प्राप्त गर्नबाट रोक्न आग्रह गरिएको छ।

यस निर्णयले प्रचार-प्रसारलाई स्थानीय रूपमा स्वीकृत प्रयोगका कारणहरू, खुराक, उमेर समूहहरू र प्रशासनका विधिहरूमा सीमित गरेको छ, र मन्त्रालयका संरचनाहरू भित्र वा स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूसँग 'अनुमोदित प्रयोग बाहिर' (Off-label) प्रचार-प्रसार गर्न प्रतिबन्ध लगाएको छ, साथै औपचारिक नियामक र वैज्ञानिक च्यानलहरू अनुसार दर्ता नभएका वा अनुमोदन नभएका औषधिहरूसँगको व्यवहारलाई पनि नियमन गरेको छ।

व्यावसायिक भ्रमणहरूलाई नियमन गर्ने सन्दर्भमा, निर्णयले कम्पनीका प्रतिनिधिले औषधि निरीक्षण र लाइसेन्स प्रशासनबाट जारी वैध व्यक्तिगत अनुमतिपत्र लिनुपर्ने शर्त राखेको छ, जुन अस्थानिययोग्य र अरूले प्रयोग गर्न नमिल्ने हुनुपर्छ, र यसको अवधि एक वर्षभन्दा बढी नहुने र नवीकरण योग्य हुनेछ।

यस निर्णयले मन्त्रालयका संरचनाहरू भ्रमण गर्ने कम्पनी प्रतिनिधिहरूको प्रक्रिया पनि तोकेको छ, जसअनुसार भ्रमण पूर्व निर्धारित समयमा र सम्बन्धित अधिकारीको अनुमतिमा हुनुपर्छ, र यो भेटघाटको लागि निर्धारित ठाउँ वा चिकित्सा शिक्षाका केन्द्रहरूमा मात्र हुनुपर्छ, रोगीहरूलाई प्रत्यक्ष उपचार प्रदान गरिरहेको बेला वा डाक्टरहरू आउदा-जाँदा वा औषधि पसलहरू सक्रिय हुँदा भ्रमण हुन पाउने छैन।

औषधि र चिकित्सा उत्पादनहरूको अनुरोधहरूको मूल्याङ्कन वा समीक्षा गर्ने, र निर्णय तथा खरिद समितिसँग सम्बन्धित प्राविधिक समितिहरूको सन्दर्भमा, निर्णयले कम्पनीहरू र तिनीहरूका प्रतिनिधिहरूसँगको आधिकारिक सञ्चार च्यानलहरू तोकेको छ, जसअनुसार सञ्चार समितिका अध्यक्ष वा मन्त्रालयद्वारा तोकेको आधिकारिक निकायमार्फत हुनुपर्छ। मूल्याङ्कन समितिको बैठकमा कम्पनीहरूले केवल आधिकारिक निमन्त्रणा अनुसार विशिष्ट प्राविधिक स्पष्टीकरण दिन मात्र उपस्थित हुन पाउनेछन्, छलफल वा मतदानमा भाग लिन पाउने छैनन्।

यस निर्णयले मन्त्रालयद्वारा अनुमोदित ढाँचाहरू अनुसार मूल्याङ्कन भइरहेको कम्पनी वा औषधि उत्पादनसँग सम्बन्धित कुनै पनि हितको टकरावको खुलासा गर्न बाध्य पारेको छ। साथै, मन्त्रालयले माग गर्दा, कम्पनीहरूले क्लिनिकल प्रमाणहरू, उपचार तुलनाहरू, सुरक्षा डाटा, नियामक स्थिति, वित्तीय प्रभाव र समितिले तोकेका अन्य आवश्यकताहरू समावेश गर्ने व्यवस्थित प्राविधिक फाइलहरू प्रदान गर्न बाध्य हुनेछन्।

यस निर्णयले मन्त्रालयका संरचनाहरू भित्र वितरण, प्रदर्शन वा पठाउनु अघि प्रचार सामग्रीहरूको अनुमोदनका लागि नियमहरू तोकेको छ, र यसले वैज्ञानिक प्रमाण र नतिजाहरूको सटीक प्रस्तुति सुनिश्चित गर्न सामग्रीको सामग्रीलाई व्यवस्थित गरेको छ, जसअन्तर्गत अप्रमाणित तुलनाहरू वा उचित प्रमाणद्वारा समर्थित नभएका दाबीहरू प्रयोग गर्न प्रतिबन्ध लगाएको छ।

व्यावसायिक व्यवहारलाई नियमन गर्ने सन्दर्भमा, निर्णयले व्यक्तिगत उपहार, नगद रकम, कूपन, बोनस, कमीशन, मनोरञ्जनात्मक मेहमाननवाजी, यात्रा, गैर-वैज्ञानिक गतिविधिहरू वा व्यावसायिक, प्राविधिक वा खरिद निर्णयमा असर पार्न सक्ने वा पार्न सक्ने कुनै पनि व्यक्तिगत लाभ प्रदान वा प्रदर्शन गर्न प्रतिबन्ध लगाएको छ, जबकि मन्त्रालयद्वारा तोकेका नियमहरू अनुसार वैज्ञानिक वा तालिमका गतिविधिहरूलाई संस्थागत समर्थन प्रदान गर्न सकिनेछ, जसले पारदर्शिता सुनिश्चित गर्नेछ।

अन्ततः, यस निर्णयले कम्पनीहरू र तिनीहरूका प्रतिनिधिहरूलाई यसको जारी भएको मितिबाट तीन महिनाभित्र यसका प्रावधानहरू अनुसार आफ्नो स्थिति सुधार गर्न बाध्य पारेको छ, र यो निर्णय जारी भएको मितिदेखि लागू हुनेछ र आधिकारिक गजेटमा प्रकाशित हुनेछ।

नियमले भ्रमणहरूले समेट्ने नभएका स्थानहरू, जसमा क्लिनिकहरू, आपतकालीन सेवाहरू, वार्डहरू, बिरामी कोठाहरू, शल्यक्रिया कक्षहरू, उपचार र रोग निदान केन्द्रहरू, औषधि पसलहरू र तिनीहरूको भण्डारण केन्द्रहरू समावेश छन्, स्पष्ट पारेको छ। यसले बिरामी वा तिनीहरूका आफन्तहरूसँग प्रत्यक्ष सम्पर्क नराख्ने, तिनीहरूको फाइल वा स्वास्थ्य सम्बन्धी तथ्याङ्कहरू हेर्ने वा अध्ययन गर्ने, र भण्डारण वा अपशिष्ट व्यवस्थापन क्षेत्रहरू, किनमेल र टेंडर क्षेत्रहरूमा आधिकारिक अनुमति र विशिष्ट गैर-प्रचार उद्देश्य बिना प्रवेश नगर्ने कुरामा जोड दिएको छ।

औषधि नमुनाहरू सम्बन्धमा, नियमले आधिकारिक च्यानलहरू मार्फत तिनीहरूको प्रस्तुतीकरण, अनुमोदन र वितरणका प्रक्रियाहरू व्यवस्थित गरेको छ, र कम्पनीका प्रतिनिधिहरूले मन्त्रालयका संस्थानहरूमा स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू वा बिरामीहरूलाई प्रत्यक्ष रूपमा नमुना वितरण गर्न प्रतिबन्ध लगाएको छ, साथै दर्ता, गुणस्तर, नैदानिक आवश्यकता, भण्डारण, ट्र्याकिङ र वितरण सम्बन्धी शर्तहरू तोकेको छ।

नियमले उल्लङ्घनहरूको प्रकृति र गम्भीरताको आधारमा कारबाहीका प्रक्रियाहरू तोकेको छ, जसमा चेतावनी दिने, प्रचार सामग्रीहरू संशोधन वा फिर्ता लिन आग्रह गर्ने, कम्पनीका प्रतिनिधिको अनुमतिपत्र निलम्बन वा मन्त्रालयका संस्थानहरूमा प्रवेशमा प्रतिबन्ध लगाउने, सीमित अवधिका लागि प्रचार गतिविधिहरू निलम्बन गर्ने, र आवश्यकता अनुसार सम्बन्धित नियामक वा कानूनी निकायमा पठाउने जस्ता कदमहरू समावेश छन्।

पछिल्ला समाचार मूल स्रोत
लिंक कपी भयो ✓