«लिपवेन्ड्रा»... उच्च कोलेस्ट्रोलका रोगीहरूका लागि उपचारिक विकल्प

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने ‘लिपफेन्ड्रा’ (Lipfendra) नामक औषधि को अनुमोदन प्रदान किया है, जिससे यह रक्त में हानिकारक कोलेस्ट्रोलको कम करने के लिए PCSK9 प्रोटीन अवरोधकों की श्रेणीका पहला मौखिक औषधि बन गया है। लगभग दशक तक यह औषधि श्रेणी केवल इन्जेक्सन रूपमा उपलब्ध थियो।

अमेरिकी एजेन्सीको बयान अनुसार, ‘मेरक’ कम्पनीद्वारा उत्पादित यो नयाँ औषधि वयस्कहरूमा उच्च कोलेस्ट्रोल रोग, जसमा आनुवंशिक रूपमा हुने उच्च कोलेस्ट्रोल रोग पनि समावेश छ, मा कम घनत्व भएको लिपोप्रोटिन (LDL-C) लाई कम गर्न आहार र व्यायामसँगै सहायक उपचारको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

‘मेरक’ कम्पनीको बयान अनुसार, ‘लिपफेन्ड्रा’ एक नवीनतापूर्ण बृहत् चक्रीय पेप्टाइड (macrocyclic peptide) हो, जसले PCSK9 प्रोटीनसँग बाँधिएर यसको हानिकारक कोलेस्ट्रोलका रिसेप्टरहरूसँगको अन्तरक्रियालाई रोक्छ, जसले गर्दा यकृतको कोषिकाहरूको सतहमा थप रिसेप्टरहरू उपलब्ध हुन्छन् र यी रिसेप्टरहरूले रक्तप्रवाहबाट कोलेस्ट्रोललाई निकाल्छन्।

यो नयाँ औषधि बिहान खाली पेटमा पानी, कालो कफी वा बिना कुनै मिसावटको चियासँगै दिनमा एक पटक २० मिलिग्रामको मात्रामा लिइन्छ, र अर्को कुनै पनि खाना वा पेय पदार्थ सेवन गर्नु अघि कम्तीमा ३० मिनेट पर्खनुपर्छ।

FDA को अनुमोदन दुई तृतीय चरणका नैदानिक परीक्षणहरूको नतिजामा आधारित थियो, जसमा ३२०७ रोगीहरू समावेश थिए जसले स्टाटिनको अधिकतम सह्य मात्रा लिइरहेका थिए। दुवै परीक्षणहरूले नक्कली उपचारसँग तुलना गर्दा हानिकारक कोलेस्ट्रोलमा क्रमशः ५६ प्रतिशत र ५९ प्रतिशतको कमी देखायो, र सहभागीहरूको अनुपालन दर ९७ प्रतिशत थियो।

‘लिपफेन्ड्रा’ अनुमोदन हुनु अघि, PCSK9 अवरोधकहरू अमेरिकी अन्य कम्पनीहरूद्वारा उत्पादित इन्जेक्सन रूपमा मात्र उपलब्ध थिए।

* सार्वजनिक लागत: प्रतिदिन लगभग १०.५ डलर, अर्थात् महिनामा लगभग ३१५ डलर, जुन केही इन्जेक्सनहरूको महिनामा ५०० देखि ६०० डलरसँग तुलना गर्दा कम छ।

यस सन्दर्भमा, अमेरिकी सञ्चार माध्यमहरूले ‘मेरक’ को अनुसन्धान प्रयोगशालाका प्रमुख डा. डिन लीलाई उद्धृत गर्दै उक्त अनुमोदनलाई उच्च कोलेस्ट्रोल भएका रोगीहरूका लागि नयाँ उपचार विकल्प प्रदान गर्ने ‘महत्वपूर्ण क्षण’ को रूपमा वर्णन गरेका छन्, र नियाली प्रक्रिया ‘कडा र प्रभावकारी’ भएको उल्लेख गरेका छन्।

विशेषज्ञ चिकित्सा रिपोर्टहरूले ‘लिपफेन्ड्रा’ को प्रभावकारिता हाल उपलब्ध इन्जेक्सनहरूसँग तुलनायोग्य देखिएको जनाएका छन्, तर दुवै रूपहरू बीचको प्रत्यक्ष तुलना अझै नभएकोले, यसबीचको कुनै पनि तुलनालाई निश्चित नतिजाको सट्टा प्रारम्भिक संकेतको रूपमा व्याख्या गर्नुपर्छ, जसको जानकारी औषधि सम्बन्धी मामिलाहरूलाई अनुगमन गर्ने चिकित्सा स्रोतहरूले दिएका छन्।