एफडीएले फेफडाको क्यान्सरको उपचारका लागि 'सेफिबरटेनिब' औषधिलाई छिटो स्वीकृति प्रदान गर्यो

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) बायर कम्पनीको औषधि सेफिबेर्टिनिबलाई अग्रिम रूपमा अनुमोदन गरेको छ, जुन अग्रिम वा फैलिएको गैर-साना कोषीय फोक्सो क्यान्सरबाट पीडित वयस्कहरूको प्रारम्भिक उपचारको रूपमा प्रयोग हुनेछ, जसको ट्युमरमा HER2 जीनमा सक्रिय उत्परिवर्तनहरू पाइएको छ। यो अनुमोदन SOHO-01 परीक्षणको चरण १/२ को नतिजामा आधारित छ, जसमा ६९ जना पूर्व-उपचार नलिएका रोगीहरू समावेश थिए, जहाँ वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर ७५% थियो, जसमध्ये ६% मा पूर्ण प्रतिक्रिया र ७०% मा आंशिक प्रतिक्रिया देखियो, र प्रतिक्रिया लिने ७३% रोगीहरूमा प्रतिक्रिया कम्तीमा ६ महिनासम्म कायम रह्यो। सेफिबेर्टिनिब एक मौखिक रूपमा लिइने लक्षित उपचार हो, जसले क्यान्सर कोषिकाहरूको वृद्धिसँग सम्बन्धित HER2 उत्परिवर्तनहरूलाई दमन गर्छ। FDA ले नोभेम्बर २०२५ मा HER2 उत्परिवर्तन भएका अग्रिम फोक्सो क्यान्सरका रोगीहरूको उपचारका लागि अघिल्लो पटक त्वरित अनुमोदन दिएको थियो। यो नयाँ अनुमोदन यस प्रकारका रोगीहरूका लागि उपचारका विकल्पहरू सीमित रहेको अवस्थामा आएको छ, किनभने अग्रिम गैर-साना कोषीय फोक्सो क्यान्सरका केसहरूमध्ये लगभग २% देखि ४% मा HER2 उत्परिवर्तनहरू पाइन्छन्। यो फोक्सो क्यान्सरको सबैभन्दा सामान्य प्रकार हो, जसले ८५% भन्दा बढी केसहरू ओगट्छ।