अमेरिकी अधिकारीहरूले जिन थेरेपीले बालबालिकामा क्यान्सर हुन सक्ने सम्भावनाको अनुसन्धान गरिरहेका छन्

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ले ‘जोलजेन्समा’ नामक जनुकीय उपचार प्राप्त गरेपछि बालबालिकामा क्यान्सर देखिएको भन्ने रिपोर्टहरूको अनुसन्धान गरिरहेको छ। यो औषधि दुर्लभ आनुवंशिक रोग स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA) को उपचारमा प्रयोग हुन्छ, जसले गर्दा बालबालिका दोस्रो वर्ष पूरा हुनु अघि नै मृत्युवरण गर्न सक्छन्।

प्रशासनले जनाए अनुसार, स्विजरल्यान्डको ‘नोभार्टिस’ कम्पनीले उत्पादन गरेको यस औषधि प्राप्त गरेका धेरै बालबालिकामा ट्युमर देखिएको भन्ने उजुरीहरूको समीक्षा गरिरहेको छ। SMA रोगीहरूसँग सम्बन्धित युरोपेली संस्था ‘एसएमए युरोप’ ले कम्पनीबाट प्राप्त पत्रको आधारमा जनाए अनुसार, अनुमति प्राप्त भएदेखि हालसम्म ६,००० भन्दा बढी रोगीहरूले यो औषधि प्राप्त गरिसकेका छन् र कम्पनीले उपचार प्राप्त गरेका रोगीहरूमध्ये नौ जनामा ट्युमर देखिएको भन्ने उजुरी दर्ता गरेको छ।

केही वर्षअघिसम्म ‘जोलजेन्समा’ विश्वको सबैभन्दा महँगो औषधि थियो, जसको मूल्य लगभग दुई लाख युरो थियो। यसलाई २०१९ मा अमेरिकामा र २०२० मा युरोपमा, दुई वर्ष मुनिका SMA रोगीहरूको उपचारका लागि अनुमति प्रदान गरिएको थियो।

यो उपचारले रोगीलाई एक मात्र खुराक शिरा मार्फत दिइन्छ, जसको उद्देश्य रोगको लागि जिम्मेवार ‘SMN1’ जिनको हराएको वा असक्रिय कार्यप्रणालीलाई पूरा गर्नु हो। यस प्रक्रियामा एडिनो-सम्बन्धित भाइरल भेक्टर (AAV) नामक परिमार्जित भाइरसहरू प्रयोग गरिन्छ, जसले जिनको स्वस्थ प्रतिलिपिलाई शरीरका कोषिकाहरूमा पुर्याउँछ।

विश्लेषणहरूले देखाए अनुसार, उपचारमा प्रयोग गरिएको भाइरसको डिएनए दुईवटा केसहरूमा ट्युमरका ऊतकहरू भित्र पाइएको थियो। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासनका अनुसार, ट्युमरहरू केन्द्रीय र परिधीय तंत्रिका प्रणाली, रीढको हड्डी र वृक्क (किडनी) को क्षेत्रमा देखिएका थिए।

‘एसएमए युरोप’ संस्थाले ‘नोभार्टिस’ कम्पनीको हवाला दिँदै जनाए अनुसार, सोझै प्रभावित दुई रोगीहरूले उपचार प्राप्त गरेका छन् र उनीहरू चिकित्सकीय निगरानीमा छन्। कम्पनीले औषधिको चिकित्सकीय जानकारीमा ट्युमर देखिने जोखिम हुन सक्ने कुरा उल्लेख गरेको पनि पुष्टि गरेको छ।

एडेनोवायरस-सम्बन्धित वाहकहरूको प्रयोग ‘जोलजेन्समा’ औषधिमा मात्र सीमित छैन; जीन उपचारहरूमा जीन स्थानान्तरणका लागि यी वाहकहरू अरू उपचारहरूमा पनि प्रयोग गरिन्छ। अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) ले हालै प्रकाशित दुई वैज्ञानिक प्रतिवेदनहरूको उल्लेख गरेको छ, जसमा समान जीन उपचारहरू प्राप्त गरेका बिरामीहरूमा क्यान्सरका केसहरू देखिएका थिए।

FDA ले यी वाहकहरूमा आधारित जीन उपचारहरू प्राप्त गरिरहेका बिरामीहरूमा, खराब प्रकृतिका ट्युमर सहित, ट्युमरको जोखिमलाई नजिकबाट निगरानी गरिरहेको र नियामक कारबाही गर्नुपर्ने आवश्यकता छ कि छैन भन्ने विचार गरिरहेको जनाएको छ। तथापि, यसले ‘जोलजेन्समा’ उपचारका फाइदाहरू अझै पनि सम्भावित जोखिमहरूभन्दा बढी रहेको पुष्टि गरेको छ।