വാഷിംഗ്ടൺ ദരിദ്ര രാജ്യങ്ങളിൽ എയിഡ്‌സിനുള്ള പുതിയ ചികിത്സയ്ക്ക് വിലകുറഞ്ഞ പകരം വാങ്ങാൻ അനുവദിച്ചു - സർമദ്

അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) തിങ്കളാഴ്ച എച്ച്ഐവി (HIV) വൈറസിനെതിരെയുള്ള പ്രതിരോധത്തിനായി വർഷത്തിൽ രണ്ട് തവണ നൽകുന്ന ഇൻജക്ഷന്റെ കുറഞ്ഞ ചെലവിലുള്ള പതിപ്പിന് അംഗീകാരം നൽകി. ഇത് ഈ മുൻനിര മരുന്നിനെ കുറഞ്ഞ വരുമാനമുള്ള രാജ്യങ്ങളിൽ വിപണിയിൽ എത്തിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.

ഇന്ത്യൻ കമ്പനിയായ ഡോ. റെഡ്ഡ്സ് ലാബോറട്ടറീസ് (Dr. Reddy’s Laboratories), ലിനാകാപവിർ (lenacapavir) എന്ന മരുന്നിന്റെ ജനറിക് (അനധികൃത) പതിപ്പ് നിർമ്മിക്കുന്ന കമ്പനി, ആഗോള ആരോഗ്യ സംരംഭമായ യൂണിറ്റൈഡ് (Unitaid) എന്നിവയുടെ പ്രാഥമിക അംഗീകാരം പ്രഖ്യാപിച്ചു.

120 രാജ്യങ്ങളിൽ വർഷം തോറും ഒരു വ്യക്തിക്ക് 40 ഡോളർ ചെലവിൽ ഈ ജനറിക് പതിപ്പ് ലഭ്യമാകും. 2025 സെപ്റ്റംബറിൽ യൂണിറ്റൈഡ്, ആഫ്രിക്കയിലെ വിറ്റ്സ് റിസർച്ച് ഫോർ ഹെൽത്ത് ഇൻഫെക്ഷൻസ് (Wits RHI), ക്ലിന്റൺ ആക്സസ് ടു ഹെൽത്ത് സർവീസസ് (CHAI), ഡോ. റെഡ്ഡ്സ് ലാബോറട്ടറീസ് എന്നിവർ തമ്മിൽ പ്രഖ്യാപിച്ച വിലനിർണ്ണയ കരാർ പ്രകാരമാണിത്.

അമേരിക്കൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയായ ഗിലിയഡ് സയൻസസ് (Gilead Sciences) ആണ് ലിനാകാപവിർ മരുന്ന് ആദ്യം വികസിപ്പിച്ചത്. 2025 ജൂണിൽ വ്യാപകമായ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ 99.9%-ൽ കൂടുതൽ ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിച്ചതിനെ തുടർന്ന് ഇതിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.

യൂണിറ്റൈഡിലെ എച്ച്ഐവി, പാൻഡെമിക് പ്രിപ്പാർഡ്നെസ് എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള ഉദ്യോഗസ്ഥയായ കാർമൻ പെറസ്-കാസാസ് ഫ്രാൻസ് പ്രസ്സിനോട് പറഞ്ഞത്, "ഇത് ആഗോള ആരോഗ്യത്തിനുള്ള ഒരു അസാധാരണ നേട്ടമാണ്. ദീർഘകാലമായി, കുറഞ്ഞതും മധ്യതരവുമായ വരുമാനമുള്ള രാജ്യങ്ങളിലെ ആളുകൾ മറ്റ് സ്ഥലങ്ങളിൽ ലഭ്യമായ മുൻനിര മരുന്നുകൾ ലഭിക്കാൻ ഒരു ദശകത്തിലധികം കാത്തിരിക്കേണ്ടി വന്നു. ലിനാകാപവിർ മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച്, ഈ ഇടവേള ഒരു വർഷത്തിൽ കൂടുതലല്ലാത്ത രീതിയിൽ കുറച്ചു. അമേരിക്കൻ FDA അംഗീകരിച്ച ജനറിക് പതിപ്പ് വർഷം തോറും ഒരു വ്യക്തിക്ക് 40 ഡോളർ എന്ന വിലയിൽ ലഭ്യമാക്കുന്നത്, എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധത്തിനുള്ള ദൈനംദിന ഗുളികകളുടെ ചെലവിന് തുല്യമായ ഒരു വിലയാണ്. ഇത് ശ്രദ്ധേയമായ ഒരു നേട്ടമാണ്."

വർഷത്തിൽ രണ്ട് തവണ ഇൻജക്റ്റ് ചെയ്യാവുന്ന ഈ മരുന്നിന്, നൽകുന്ന രീതിയിൽ വാക്സിനെപ്പോലുള്ള സവിശേഷതയുണ്ടെങ്കിലും, അത് രോഗപ്രതിരോധ ശേഷിയെ പരിശീലിപ്പിക്കുന്നില്ല. എന്നിരുന്നാലും, ദിവസേന കഴിക്കുന്ന ഗുളികകളെ അപേക്ഷിച്ച്, വൈറസിനെതിരായ ‘എക്സ്പോഷർ-ബിഫോർ പ്രിവൻഷൻ’ (PrEP) സംരക്ഷണം നൽകുന്നതിൽ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായ മാർഗ്ഗമായി ഇത് മാറാം. ഗുളികകൾ ആദ്യമായി അമേരിക്കൻ അനുമതി നേടിയത് 2012-ലായിരുന്നു, എന്നാൽ അവയുടെ ഫലപ്രാപ്തി പൂർണ്ണമായും ക്രമമായി കഴിക്കുന്നതിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

എന്നാൽ, ‘ലിനാകാവിർ’ എന്ന മരുന്നിന്റെ ഉയർന്ന ചെലവ്, അമേരിക്കയിൽ വർഷം തോറും ഏകദേശം 28,000 ഡോളർ എന്നത്, നാല് ദശകങ്ങളിലായി 40 ദശലക്ഷത്തിലധികം ജീവനുകൾ ബലികൊടുത്ത ഈ രോഗത്തെതിരെയുള്ള പോരാട്ടത്തിൽ അത് ഒരു പ്രധാന ഉപകരണമാകുന്നതിന് ഒരു പ്രധാന തടസ്സമായിരുന്നു.

2024-ന്റെ അവസാനത്തിൽ, ‘ജില്ലിയഡ്’ കമ്പനി ‘ലിനാകാവിർ’ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനായി ‘ഡോക്ടർ റെഡ്ഡിസ്’ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആറ് ജനറിക് മരുന്ന് നിർമ്മാണ കമ്പനികൾക്ക് സ്വയം ഇച്ഛാനുസൃത ലൈസൻസുകൾ നൽകി.

‘യുണൈറ്റഡ്’ എന്ന സംഘടന പുറത്തിറക്കിയ ഒരു പ്രസ്താവനയിൽ, ‘ജില്ലിയഡ്’ നിർമ്മിക്കുന്ന ‘ലിനാകാവിർ’-ന്റെ ജനറിക് പതിപ്പുകൾ ലഭ്യമാകുന്നതിന് മുൻപേ തന്നെ, ഈ മരുന്ന് സ്വീകരിച്ച ആദ്യത്തെ ആഫ്രിക്കൻ രാജ്യങ്ങളിൽ പെട്ട 10 രാജ്യങ്ങളിലായി 1,25,000-ത്തിലധികം ആളുകൾ ഇതിനെ ഉപയോഗിക്കാൻ തുടങ്ങിയിരുന്നു എന്ന് വ്യക്തമാക്കി.

‘ഡോക്ടർ റെഡ്ഡിസ്’ കമ്പനിയുടെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സർവീസസ്, ആക്ടീവ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻഗ്രീഡിയന്റ്സ് വിഭാഗത്തിന്റെ ചീഫ് എക്സിക്യൂട്ടീവ് ദീപക് സബ്ര, ഒരു പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു: “ഇതൊരു വലിയ അഭിമാന നിമിഷമാണ് ഡോക്ടർ റെഡ്ഡിസ് കമ്പനിയുടെ എല്ലാവർക്കും.”

‘യുണൈറ്റഡ്’ വ്യക്തമാക്കിയത്, ‘യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ’ (FDA) ഈ ജനറിക് പതിപ്പിന് ‘ആദ്യകാല അനുമതി’ നൽകിയിട്ടുണ്ടെന്നും, ഇതിനായി മുമ്പേ ലഭ്യമായ ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്ന ത്വരിത പ്രക്രിയ മാർഗ്ഗം പിന്തുടർന്നുവെന്നുമാണ്.