‘ലിപ്വെൻഡ്ര’... ഉയർന്ന കൊളസ്ട്രോൾ രോഗികൾക്ക് ചികിത്സാ ഓപ്ഷൻ

അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) ‘ലിഫെൻഡ്ര’ (Lipfendra) എന്ന മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. ഇതോടെ രക്തത്തിലെ ദോഷകരമായ കൊളസ്ട്രോളിന്റെ അളവ് കുറയ്ക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന പിസിഎസ്കെ9 (PCSK9) പ്രോട്ടീൻ ഇൻഹിബിറ്ററുകളുടെ വർഗ്ഗത്തിൽപ്പെട്ട ആദ്യ വായ്വഴി മരുന്ന് അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടു. ഏകദേശം ഒരു ദശകമായി ഈ മരുന്നുകൾ ഇൻജക്ഷൻ രൂപത്തിൽ മാത്രം ലഭ്യമായിരുന്നു.

അമേരിക്കൻ ഏജൻസിയുടെ പ്രസ്താവന പ്രകാരം, ‘മെർക്ക്’ കമ്പനി നിർമ്മിക്കുന്ന ഈ പുതിയ മരുന്ന്, ഹൈപ്പർകൊളസ്ട്രോളമുള്ള മുതിർന്നവരിൽ, ജനിതക രൂപമുള്ളവരടക്കം, ലോ-ഡെൻസിറ്റി ലിപ്പോപ്രോട്ടീൻ കൊളസ്ട്രോളിനെ (LDL-C) കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഭക്ഷണക്രമവും വ്യായാമവും കൂടാതെ സഹായകരമായ ചികിത്സയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

‘മെർക്ക്’ കമ്പനിയുടെ പ്രസ്താവനയിൽ, ‘ലിഫെൻഡ്ര’ ഒരു ഇന്നോവേറ്റീവ് മാക്രോസൈക്ലിക് പെപ്റ്റൈഡ് ആണെന്നും, ഇത് പിസിഎസ്കെ9 പ്രോട്ടീനുമായി ബന്ധിപ്പിച്ച് അത് ഹെപ്പാറ്റിക് കോശങ്ങളുടെ ഉപരിതലത്തിലെ ദോഷകരമായ കൊളസ്ട്രോൾ റിസപ്റ്ററുകളുമായുള്ള പ്രവർത്തനം തടയുകയും, അങ്ങനെ രക്തധാരയിൽ നിന്ന് ഈ കൊളസ്ട്രോൾ എടുത്തുമാറ്റാൻ കൂടുതൽ റിസപ്റ്ററുകൾ ലഭ്യമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നുവെന്നും വ്യക്തമാക്കി.

പുതിയ മരുന്ന് രാവിലെ ശൂന്യമായ വയറ്റിൽ, ദിവസവും ഒരു തവണ 20 മില്ലിഗ്രാം ഡോസിൽ വെള്ളമോ കറുത്ത കാപ്പിയോ ചേർത്തുപാനം ചെയ്യണം. മറ്റ് ഏതെങ്കിലും ഭക്ഷണമോ പാനീയമോ കഴിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് കുറഞ്ഞത് 30 മിനിറ്റെങ്കിലും കാത്തിരിക്കണം.

‘FDA’-യുടെ അംഗീകാരം ഫേസ് 3 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിലെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. സ്റ്റാറ്റിനുകളുടെ പരമാവധി സഹിഷ്ണുതയുള്ള ഡോസ് സ്വീകരിക്കുന്ന 3,207 രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തിയ രണ്ട് പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, പ്ലാസിബോ ചികിത്സയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ ദോഷകരമായ കൊളസ്ട്രോളിൽ യഥാക്രമം 56 ശതമാനവും 59 ശതമാനവും കുറവ് ഉണ്ടായി. പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുത്തവരുടെ ഡോസ് പാലിക്കലിന്റെ നിരക്ക് 97 ശതമാനമായിരുന്നു.

‘ലിഫെൻഡ്ര’ അംഗീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, പിസിഎസ്കെ9 ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ മറ്റ് അമേരിക്കൻ കമ്പനികൾ നിർമ്മിച്ച ഇൻജക്ഷൻ രൂപത്തിൽ മാത്രമായിരുന്നു ലഭ്യമായിരുന്നത്.

പ്രഖ്യാപിച്ച ചെലവ്: ദിവസം ഏകദേശം 10.5 ഡോളർ, അതായത് മാസം ഏകദേശം 315 ഡോളർ. ചില ഇൻജക്ഷനുകൾക്ക് മാസം 500 മുതൽ 600 ഡോളർ വരെ ചെലവ് വരുന്നു.

ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, ‘മെർക്ക്’ കമ്പനിയുടെ റിസർച്ച് ലാബ്സ് ഹെഡ് ഡോ. ഡീൻ ലി, ഉയർന്ന കൊളസ്ട്രോൾ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഒരു പുതിയ ചികിത്സാ ഓപ്ഷൻ നൽകുന്ന ‘മൈൽസ്റ്റോൺ’ ആണിതെന്ന് അമേരിക്കൻ മാധ്യമങ്ങളെ ഉദ്ധരിച്ച് പറഞ്ഞു. മൂല്യനിർണ്ണയ പ്രക്രിയ ‘കർശനവും കാര്യക്ഷമവുമായിരുന്നു’ എന്ന് അദ്ദേഹം ചൂണ്ടിക്കാട്ടി.

വിദഗ്ദ്ധ മെഡിക്കൽ റിപ്പോർട്ടുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ‘ലിഫെൻഡ്ര’-ന്റെ ഫലപ്രാപ്തി നിലവിൽ ലഭ്യമായ ഇൻജക്ഷനുകളെപ്പോലെ കൊളസ്ട്രോൾ കുറയ്ക്കുന്നതിൽ മികച്ചതാണ് എന്നാണ്. എന്നിരുന്നാലും, രണ്ട് രൂപങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള നേരിട്ടുള്ള താരതമ്യങ്ങൾ ഇതുവരെ ഇല്ലാത്തതിനാൽ, അവ തമ്മിലുള്ള ഏതെങ്കിലും താരതമ്യം ഒരു പ്രാഥമിക സൂചകമായി മാത്രം വായിക്കേണ്ടതാണ്, നിർണായകമായ ഫലമായി അല്ല, മരുന്നിന്റെ കാര്യത്തിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ സ്രോതസ്സുകൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു.