ആരോഗ്യ മന്ത്രി മയക്കുമരുന്ന് അടങ്ങിയ മരുന്നുകളുടെ ഉത്പാദനത്തിനും നിർമ്മാണത്തിനുമുള്ള ലൈസൻസുകൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള ഉത്തരവ് പുറപ്പെടുവിച്ചു

അബ്ദുൽ കരീം അൽ അബ്ദുല്ലാഹ് ആരോഗ്യ മന്ത്രി ഡോ. അഹമ്മദ് അൽ അവ്ദി മയക്കുമരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ മനഃപ്രഭാവമുള്ള പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയ മരുന്നുകളുടെ ഉത്പാദനവും നിർമ്മാണവും സംബന്ധിച്ച ലൈസൻസുകളെ നിയന്ത്രിക്കുന്ന മന്ത്രിസഭാ ഉത്തരവ് പുറപ്പെടുവിച്ചു. ഈ പദാർത്ഥങ്ങളുടെയും മരുന്നുകളുടെയും ഉത്പാദനവും നിർമ്മാണവും വിതരണവും സംബന്ധിച്ച് കർശനമായ നിരീക്ഷണം നടപ്പാക്കുന്നതിന്റെ ഭാഗമായി, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറികളുടെയും അവയുടെ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ ഏറ്റെടുക്കുന്ന വൈദ്യവൈദഗ്ധ്യമുള്ള ഫാർമസിസ്റ്റുകളുടെയും ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും, മയക്കുമരുന്നുകളെയും മനഃപ്രഭാവമുള്ള പദാർത്ഥങ്ങളെയും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും അവയുടെ ഉപയോഗത്തെയും വ്യാപാരത്തെയും സംബന്ധിച്ച 2025-ലെ 159-ാം നമ്പർ നിയമത്തിന്റെ നിബന്ധനകൾക്ക് അനുസൃതമായി ഇത് നടപ്പാക്കുന്നു.

ഈ ഉത്തരവ് 2025-ലെ 159-ാം നിയമത്തിലെ 32, 33, 38, 79 എന്നീ വകുപ്പുകളുടെ നിബന്ധനകളെയും, മയക്കുമരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ മനഃപ്രഭാവമുള്ള പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയ മരുന്നുകളുടെ ഉത്പാദനവും നിർമ്മാണവും സംബന്ധിച്ച ലൈസൻസുകളെ നിയന്ത്രിക്കാനുള്ള ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ ആഗ്രഹത്തെയും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. ജോലിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ആവശ്യങ്ങൾ കണക്കിലെടുത്ത്, മയക്കുമരുന്ന് അടങ്ങിയ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ലൈസൻസുകളെയും ഉത്പാദനത്തെയും നിർമ്മാണത്തെയും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനായി 2026-ലെ 291-ാം നമ്പർ മന്ത്രിസഭാ ഉത്തരവ് പുറപ്പെടുവിച്ചു.

ഉത്പാദനവും നിർമ്മാണവും

ഉത്തരവ് വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നത്, മയക്കുമരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ മനഃപ്രഭാവമുള്ള പദാർത്ഥങ്ങളുടെയോ മരുന്നുകളുടെയോ ഉത്പാദനമോ നിർമ്മാണമോ ആരോഗ്യ മന്ത്രിയുടെ അനുമതിയോടെയുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറികൾക്ക് മാത്രമായിരിക്കും എന്നാണ്. അതുപോലെ, ഈ ഫാക്ടറികൾ ആ പദാർത്ഥങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം അനുമതി നൽകുന്ന പ്രവർത്തനങ്ങൾക്ക് മാത്രമായിരിക്കും.

ലൈസൻസിനുള്ള 11 ആവശ്യകതകൾ

ഉത്തരവ്, മയക്കുമരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ മനഃപ്രഭാവമുള്ള പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയ പദാർത്ഥങ്ങളുടെയോ മരുന്നുകളുടെയോ ഉത്പാദനത്തിനോ നിർമ്മാണത്തിനോ ലൈസൻസ് ആവശ്യപ്പെടുമ്പോൾ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ മയക്കുമരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ മനഃപ്രഭാവമുള്ള പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ലൈസൻസ് നിരീക്ഷണ വിഭാഗത്തിന് സമർപ്പിക്കേണ്ട പ്രധാന രേഖകളുടെയും ആവശ്യകതകളുടെയും ഒരു പട്ടിക നിർവചിക്കുന്നു. എല്ലാ രേഖകളും ബാധകതയുള്ളതായിരിക്കണം.

ആവശ്യമായ രേഖകൾ താഴെ പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടുന്നു:

- ഔഷധ നിർമ്മാണശാലയ്ക്ക് ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിൽ നിന്ന് മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ വാണിജ്യപരമായി കൈകാര്യം ചെയ്യാനുള്ള ലൈസൻസ്.

- ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിലെ അധികൃതരിൽ നിന്ന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഉത്പാദനത്തിനുള്ള ലൈസൻസ്.

- ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിലെ അധികൃതരിൽ നിന്ന് ഗുണനിലവാരമുള്ള നിർമ്മാണ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് (Good Manufacturing Certificate).

- മന്ത്രാലയത്തിലെ അധികൃതരുടെ അംഗീകാരത്തോടെ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ നിർമ്മാണത്തിനുള്ള അനുമതിയും അതിന്റെ ഗാഢതയുടെ അംഗീകാരവും.

- ഉത്പാദന പ്രക്രിയയിൽ ഉപയോഗിക്കാനിരിക്കുന്ന മയക്കുമരുന്നിന്റെയോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നിന്റെയോ തരവും അളവും നിശ്ചയിക്കൽ.

- മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനായി നിയോഗിക്കപ്പെട്ട ഫാർമസിസ്റ്റിനെ നിശ്ചയിക്കൽ.

- ഉത്പാദന മേധാവിയിലും മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന ഫാർമസിസ്റ്റിലും പ്രൊഫഷണൽ പ്രാക്ടീസിനുള്ള ലൈസൻസ് സമർപ്പിക്കൽ.

- ഉത്പാദന മേധാവിയിലും മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന ഫാർമസിസ്റ്റിലും പൗര ഐഡി കാർഡിന്റെ പകർപ്പ് സമർപ്പിക്കൽ.

- മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ ഉൾപ്പെടുന്ന രേഖകളുടെ പ്രാഥമിക രൂപം തയ്യാറാക്കി മോണിറ്ററിംഗ് ഏജൻസിയുടെ അംഗീകാരത്തിനായി സമർപ്പിക്കൽ.

- ഔഷധ നിർമ്മാണശാലയിൽ മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഡിസ്പെൻസേഷൻ റെക്കോർഡിന്റെ രൂപം തയ്യാറാക്കി മോണിറ്ററിംഗ് ഏജൻസിയുടെ അംഗീകാരത്തിനായി സമർപ്പിക്കൽ.

- മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ ഉൾപ്പെടുന്ന ലൈസൻസുകളുടെ മോണിറ്ററിംഗ് ഏജൻസി ആവശ്യപ്പെടുന്ന മറ്റെല്ലാ രേഖകളും സമർപ്പിക്കൽ.

മയക്കുമരുന്നുകളുടെ രേഖകളിൽ 14 വിവരങ്ങൾ

തീരുമാനം നിർബന്ധിതമാക്കുന്നത്, മയക്കുമരുന്നുകളോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളോ വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള രേഖകളിൽ വിശദമായ വിവരങ്ങൾ നൽകണമെന്നാണ്. ഇതിൽ രേഖകളുടെ പേജ് നമ്പറുകൾക്ക് ഒരു ശ്രേണി നമ്പർ, രേഖകൾ സൂക്ഷിക്കുന്ന വിഭാഗത്തിന്റെ പേര്, മരുന്നിന്റെയോ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെയോ പേര്, ശക്തി, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ രൂപം, ലഭിച്ച അളവ്, റിസീപ്ഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിന്റെ തീയതിയും നമ്പറും, ലഭിച്ച സ്ഥാപനത്തിന്റെ പേര്, വിതരണ തീയതി, വിതരണം ചെയ്ത അളവ്, ഡിസ്പെൻസേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിന്റെ തീയതിയും നമ്പറും, ആവശ്യപ്പെട്ട സ്ഥാപനത്തിന്റെ പേര്, സ്വീകർത്താവിന്റെ പേര് (മൂന്ന് പേരുകൾ), സ്ഥാനം, പ്രവൃത്തിസ്ഥലം, ശേഷിക്കുന്ന അളവ്, കൈകാര്യസ്ഥന്റെ ഒപ്പും മുദ്രയും, അതുപോലെ ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ കുറിപ്പുകളും ഉൾപ്പെടുന്നു.

വിവിധ വസ്തുക്കളുടെയും മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും മാനസിക പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെയും വിതരണത്തിനായി പ്രത്യേക നിയന്ത്രണങ്ങൾ. തീരുമാനം പ്രകാരം, മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയോ മാനസിക പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെയോ വിതരണ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളിൽ ഉൾപ്പെടുത്തേണ്ട വിവരങ്ങൾ നിർവചിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഇതിൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് പുസ്തകത്തിന്റെ പേജുകളുടെ ശ്രേണി നമ്പർ, വസ്തുവിന്റെയോ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെയോ പേര്, ശക്തി, തരം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ രൂപം, അപേക്ഷയുടെ തീയതി, ആവശ്യമായ അളവ്, വിതരണ തീയതി, വിതരണം ലഭിച്ച സ്ഥാപനം, സംഖ്യകളിലും അക്ഷരങ്ങളിലും വിതരണം ചെയ്ത അളവ്, സ്വീകർത്താവിന്റെ പേരും ഒപ്പും, വിതരണം ചെയ്ത വ്യക്തിയുടെ പേരും ഒപ്പും എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. തീരുമാനം പ്രകാരം, കസ്റ്റഡിയുടെ ഉടമസ്ഥൻ അപേക്ഷയുടെ അസൽ പകർപ്പ് സൂക്ഷിക്കണം, അപേക്ഷകൻ അതിന്റെ ഒരു പകർപ്പ് സൂക്ഷിക്കണം. തീരുമാനം പ്രകാരം, ലൈസൻസ് ഉടമയോ ഉൽപ്പാദന ഡയറക്ടറോ മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയോ മാനസിക പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെയോ കസ്റ്റഡിക്ക് ഉത്തരവാദിയായ ഒരു വ്യക്തിയെ നിയമിക്കേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ അദ്ദേഹം കുവൈറ്റ് രാജ്യത്ത് ഫാർമസി വ്യവസായം നടത്താൻ അനുമതിയുള്ള ഒരു ലൈസൻസുള്ള ഫാർമസിസ്റ്റായിരിക്കണം.

കസ്റ്റഡി ഉത്തരവാദിത്വമുള്ള വ്യക്തിയുടെ ആറ് പ്രധാന കടമകൾ

തീരുമാനം പ്രകാരം, മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയോ മാനസിക പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെയോ കസ്റ്റഡിക്ക് ഉത്തരവാദിയായ വ്യക്തി താഴെ പറയുന്ന നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്:

- മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങളോ മാനസിക പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കുന്ന മരുന്നുകളോ അവയുടെ പ്രത്യേക രജിസ്റ്ററിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുക.

- വിതരണ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഇല്ലാതെ അവ വിതരണം ചെയ്യരുത്.

- അവസാന രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതിയിൽ നിന്ന് 3 വർഷക്കാലം രജിസ്റ്ററുകളും വിതരണ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളും സൂക്ഷിക്കുക.

- വാങ്ങലിന്റെ ഇൻവോയ്‌സുകളും വ്യാപാര, ഇറക്കുമതി, എക്സ്പോർട്ട്, നിർമ്മാണ ലൈസൻസുകളും 3 വർഷക്കാലം സൂക്ഷിക്കുക.

- വസ്തുക്കൾ ആവശ്യപ്പെടുന്ന വിഭാഗങ്ങൾ അവയെ അവയുടെ വിഭാഗത്തിന്റെ പ്രത്യേക രജിസ്റ്ററിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പുവരുത്തുക.

- വിതരണം ചെയ്ത വസ്തുക്കളിൽ ഉപയോഗിക്കാത്തവയോ കാലാവധി കഴിഞ്ഞവയോ ആയ അവശിഷ്ട അളവുകൾ അവ ലഭിച്ച സ്ഥാപനത്തിലേക്ക് തിരികെ നൽകുക.

തീരുമാനം പ്രകാരം, ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയോ മാനസിക പ്രവർത്തനത്തെ ബാധിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെയോ ലൈസൻസുകളുടെ നിരീക്ഷണ വിഭാഗത്തിന്റെ അനുമതി ലഭിക്കുന്നതുവരെ രജിസ്റ്ററുകളും വിതരണ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളും വാങ്ങലിന്റെ ഇൻവോയ്‌സുകളും ഇറക്കുമതി, എക്സ്പോർട്ട്, വ്യാപാര ലൈസൻസുകളും നശിപ്പിക്കുന്നത് നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.

പ്രത്യേക ലക്കണകൾ. തീരുമാനം മയക്കുമരുന്നുകളും മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളും പ്രത്യേകവും കൃത്യമായി അടച്ചിടാവുന്ന ലക്കണകളിൽ സംരക്ഷിക്കണമെന്ന് ഊന്നിപ്പറയുന്നു. ഇവയുടെ താക്കോലുകൾ ചുമതലയുള്ള ഉദ്യോഗസ്ഥൻ സ്വന്തമായി സൂക്ഷിക്കണം. കൂടാതെ, ഇനങ്ങളുടെ യഥാർത്ഥ കണക്കെടുപ്പ് നടത്തുക, കൈമാറുന്നവരും സ്വീകരിക്കുന്നവരും പേര് മൂന്ന് തവണ എഴുതി ഒപ്പിടുക എന്നിവ നിർബന്ധമാക്കുന്നു. കൈമാറ്റം നടക്കുമ്പോൾ തീയതിയും സമയവും ആ രേഖയിൽ രേഖപ്പെടുത്തണം. ചുമതല മറ്റൊരാളിലേക്ക് കൈമാറുമ്പോൾ, 48 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ അന്തിമ അന്വേഷണം നടത്തുകയും, മന്ത്രാലയത്തിലെ ആരോഗ്യ വകുപ്പിലെ നിയമ വിഭാഗത്തിന് സംഭവത്തിന്റെ റിപ്പോർട്ട് സമർപ്പിക്കുകയും വേണം.

കുവൈത്ത് അധികൃതർ നാശവസ്തുക്കളോ മനഃപ്രഭാവം ഉണ്ടാക്കുന്ന മരുന്നുകളോ ഉള്ള പൂർണ്ണമായോ ശൂന്യമായോ ഉള്ള ഏതെങ്കിലും പാക്കേജുകളോ അല്ലെങ്കിൽ അത്തരം വസ്തുക്കളുടെ ഏതെങ്കിലും അളവോ നഷ്ടപ്പെടുമ്പോൾ കർശന നടപടികൾ സ്വീകരിക്കണമെന്ന് തീരുമാനം നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. ഇത്തരം സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഉടൻ തന്നെ പോലീസ് സ്റ്റേഷനിൽ അറിയിക്കണമെന്നും, ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ ആൻഡ് ലൈസൻസിംഗ് അധികൃതരെ അറിയിക്കണമെന്നും ഇത് നിർബന്ധമാക്കുന്നു. കൂടാതെ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ ആൻഡ് ലൈസൻസിംഗ് അധികൃതർ, സംഭവം നടന്നതിന് ശേഷം 48 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിലെ ജനറൽ ഡയറക്ടറേറ്റ് ഓഫ് ലീഗൽ അഫേഴ്‌സിന് സംഭവത്തെക്കുറിച്ചുള്ള റിപ്പോർട്ട് സമർപ്പിക്കണമെന്നും, പ്രചാരത്തിലുള്ള നിയമങ്ങളും വിധികളും അനുസരിച്ച് ആവശ്യമായ നടപടികൾ സ്വീകരിക്കണമെന്നും നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

തീരുമാനത്തിൽ ഇതും വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുണ്ട്: വസ്തുക്കളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ലൈസൻസുകളോ രേഖകളോ റിസീപ്റ്റുകളോ നഷ്ടപ്പെടുമ്പോഴോ കേടാകുമ്പോഴോ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ ആൻഡ് ലൈസൻസിംഗ് അധികൃതരെ ഉടൻ അറിയിക്കണമെന്നും, സംഭവം നടന്നതിന് ശേഷം 48 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിലെ ജനറൽ ഡയറക്ടറേറ്റ് ഓഫ് ലീഗൽ അഫേഴ്‌സിന് റിപ്പോർട്ട് സമർപ്പിക്കണമെന്നും നിർബന്ധമാക്കുന്നു.

കമ്പനി അടച്ചുപൂട്ടുന്ന സാഹചര്യത്തിലോ വിലാസം മാറ്റുന്ന സാഹചര്യത്തിലോ, ഉത്പാദകരിൽ നിന്ന് സ്വന്തമാക്കിയ പൂർണ്ണമായോ ശൂന്യമായോ ഉള്ള അവശേഷിക്കുന്ന വസ്തുക്കൾ, അടച്ചുപൂട്ടൽ നടപടികൾ പൂർത്തിയാക്കുന്നതിന് മുൻപോ വിലാസം മാറ്റുന്ന നടപടികൾ പൂർത്തിയാക്കുന്നതിന് മുൻപോ തിരികെ നൽകണമെന്ന് തീരുമാനം നിർബന്ധമാക്കുന്നു. കൂടാതെ, ലൈസൻസ് ഉടമയോ ഉത്പാദന മേധാവിയോ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ നാശവസ്തുക്കളുടെയും മനഃപ്രഭാവം ഉണ്ടാക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെയും ലൈസൻസ് നിയന്ത്രണ വിഭാഗത്തിന് ലൈസൻസ് റദ്ദാക്കണമെന്നും, വസ്തുക്കളോ മരുന്നുകളോ ഉത്പാദിപ്പിച്ച ഉറവിടത്തിലേക്ക് തിരികെ നൽകണമെന്നും അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കണമെന്നും നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

നിർബന്ധിത മുന്നറിയിപ്പുകൾ: നാശവസ്തുക്കളോ മനഃപ്രഭാവം ഉണ്ടാക്കുന്ന മരുന്നുകളോ ഉൾപ്പെടുന്ന മരുന്നുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ അനുമതി ലഭിച്ച മരുന്നുകൾ നിർമ്മാണശാലകൾ, പാക്കേജിനുള്ളിലെ ബ്രോഷറുകളിലോ പാക്കേജുകളിൽ ചേർക്കുന്ന ലേബലുകളിലോ അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടിലും ഉപയോഗ രീതിയെക്കുറിച്ചുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും ഉപയോഗത്തിനുള്ള മുന്നറിയിപ്പുകളും രേഖപ്പെടുത്തണമെന്നും, ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം അത്യാവശ്യമായി കരുതുന്ന മറ്റ് വിവരങ്ങളും രേഖപ്പെടുത്തണമെന്നും തീരുമാനം നിർബന്ധമാക്കുന്നു.

ലൈസൻസിന്റെ കാലാവധി രണ്ട് വർഷമാണ്. ഉത്പാദനത്തിനും നിർമ്മാണത്തിനുമുള്ള ലൈസൻസിന്റെ കാലാവധി അത് പുറപ്പെടുവിച്ച തീയതി മുതൽ രണ്ട് വർഷമായി തീരുമാനം നിശ്ചയിക്കുന്നു. കൂടാതെ, ലൈസൻസ് ഉടമ, ലൈസൻസിന്റെ കാലാവധി അവസാനിക്കുന്നതിന് രണ്ട് മാസം മുൻപായി ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ ആൻഡ് ലൈസൻസിംഗ് ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റിന് പുതുക്കൽ അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കണമെന്ന് തീരുമാനം നിർബന്ധമാക്കുന്നു. ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിലെ ജീവനക്കാർക്ക്, മന്ത്രി നിയോഗിക്കുന്നവർക്ക്, നിയന്ത്രിത മരുന്നുകളുടെയോ മനഃപ്രഭാവമുള്ള മരുന്നുകളുടെയോ, രേഖകളുടെയോ, ചെലവ് രേഖകളുടെയോ, വാങ്ങലുകളുടെ ഇൻവോയ്‌സുകളുടെയോ പരിശോധന നടത്താനുള്ള അധികാരം തീരുമാനം നൽകുന്നു. 2025-ലെ നമ്പർ 159 നിയമത്തിന്റെ നിബന്ധനകൾ പാലിക്കപ്പെടുന്നുണ്ടോ എന്ന് ഉറപ്പുവരുത്തുന്നതിനായി. ആരോഗ്യ മന്ത്രിക്കോ അദ്ദേഹം അധികാരപ്പെടുത്തുന്ന വ്യക്തിക്കോ, ആവശ്യമെങ്കിൽ ലൈസൻസ് റദ്ദാക്കാനോ നിരസിക്കാനോ തീരുമാനം അനുവദിക്കുന്നു.