Tumatanggap ang Washington sa murang alternatibo para sa makabagong gamot sa AIDS sa mga mahihirap na bansa - Sarmad

Kinumpirma ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) noong Lunes ang isang murang bersyon ng suntok na pang-proteksyon laban sa Human Immunodeficiency Virus (HIV) na ibinibigay nang dalawang beses sa isang taon, na nagpapalapit sa pagpasok ng pangunahing gamot na ito sa mga merkado ng mga bansang may mababang kita.

Ipinahayag ang paunang pagpapatibay na ito ng Indian pharmaceutical company na Dr. Reddy’s Laboratories, na gumagawa ng generic (hindi branded) na bersyon ng lenacapavir, kasama ang global health initiative na Unitaid.

Ang generic na bersyong ito ay magiging available sa halagang $40 bawat tao bawat taon sa 120 bansa, ayon sa isang kasunduan sa presyo na ipinahayag noong Setyembre 2025 sa pagitan ng Unitaid, ng Wits RHI (Wits Research Institute for HIV) sa Africa, ng Clinton Health Access Initiative (CHAI), at ng Dr. Reddy’s.

Ang lenacapavir ay orihinal na binuo ng U.S. pharmaceutical company na Gilead Sciences, at nakakuha ng pagpapatibay noong Hunyo 2025 matapos ipakita ang epektibong higit sa 99.9% sa malawak na mga klinikal na pagsubok.

Sa isang pahayag sa Agensya France-Presse, sinabi ni Carmen Perez-Casas, pangunahing opisyal ng estratehiya para sa HIV at paghahanda sa pandemya sa Unitaid, na “ito ay isang hindi karaniwang tagumpay para sa kalusugang pandaigdig. Sa loob ng napakahabang panahon, ang mga tao sa mga bansang may mababa at katamtamang kita ay napilitang maghintay ng isang dekada o higit pa upang makakuha ng mga pangunahing gamot na available na sa ibang lugar.”

Dinagdag niya, “Sa lenacapavir, natagpuan namin ang paraan upang bawasan ang agwat na ito sa higit sa isang taon lamang. Ang pagbibigay ng isang approved na generic na bersyon ng FDA sa presyong $40 bawat tao bawat taon, na katumbas ng halaga ng araw-araw na tabletang pang-proteksyon laban sa HIV, ay isang makabuluhang tagumpay.”

Ang suntok na ito, na ibinibigay nang dalawang beses sa isang taon at katulad ng bakuna sa paraan ng pagbibigay (bagaman hindi ito nagtuturo sa immune system), ay maaaring maging mas epektibong paraan ng pagbibigay ng “pre-exposure prophylaxis” (PrEP) laban sa virus kumpara sa araw-araw na tabletang kung saan ang epektibidad ay ganap na nakadepende sa regular na pagsunod. Ang mga tabletang ito ay unang kinumpirma ng U.S. noong 2012.

Gayunpaman, ang mataas na halaga ng lenacapavir na humigit-kumulang $28,000 bawat taon sa Estados Unidos, ay naging pangunahing hadlang sa pagiging pangunahing kasangkapan laban sa sakit na ito na humantong sa kamatayan ng higit sa 40 milyon na tao sa loob ng apat na dekada.

Sa huling bahagi ng 2024, nagbigay ang Gilead ng voluntary licenses para sa produksyon ng lenacapavir sa anim na generic pharmaceutical manufacturers, kabilang ang Dr. Reddy’s.

Ayon sa isang pahayag mula sa Unitaid, bago pa man magkaroon ng generic na bersyon ng lenacapavir na ginawa ng Gilead, nagsimula na ang higit sa 125,000 tao sa 10 bansang Africano na naging una sa paggamit ng gamot na ito.

Ayon kay Deepak Sabra, Chief Executive Officer ng Pharmaceutical Services at Active Pharmaceutical Ingredients division ng Dr. Reddy’s, sa isang pahayag, “Ito ay isang sandali ng malaking pagpapuri para sa lahat ng miyembro ng Dr. Reddy’s.”

Inilarawan ng Unitaid na ang generic na bersyon ng gamot ay nakakuha ng “paunang pagpapatibay” mula sa FDA, sa ilalim ng accelerated pathway na nagbibigay-daan sa mga advanced na ahensya na gumamit ng mga existing na datos.