Ministro ng Kalusugan ay naglabas ng utos upang ayusin ang pagreseta, pagbibigay, at pagsubaybay ng mga biyolohikal na gamot - Sarmad
(KUNA) – Inilabas ng Ministro ng Kalusugan, Dr. Ahmad Al-Awadi, noong Huwebes na ito, isang desisyon ng kagawaran upang i-regulate ang pagpapa-reseta, pagbibigay, at pagsubaybay ng mga biyolohikal na gamot sa ilalim ng kanyang kagawaran, bilang tugon sa mabilis na pag-unlad ng modernong medikina sa larangan ng mga biyolohikal na gamot.
Ayon sa isang pahayag ng kagawaran, ang desisyong ito ang nagtatag ng unang komprehensibong balangkas ng regulasyon para sa mga biyolohikal na gamot, mula sa pagpapatibay ng mga protokolo sa paggamot at pagpili ng mga pasyente, hanggang sa mga mekanismo ng pagbibigay ng gamot, pagsubaybay, at pharmacovigilance, at sa huli, sa klinikal at ekonomikal na pagsusuri ng mga resulta ayon sa pinakamahusay na mga pamantayan at kaugalian sa buong mundo.
Ipinaliwanag ng kagawaran na ang desisyong ito ay tugon sa mga pag-unlad sa modernong medikina sa mga biyolohikal na gamot, kabilang ang mga monoclonal antibodies, mga biyosimilar na gamot, at mga advanced na biologic therapies.
Dagdag pa nito na kasama rito ang “mga gene therapy at cell therapy, kabilang ang mga genetically modified cells, na mga pangakoang teknolohiyang panggamot na nagdulot ng pandaigdigang pagbabago sa paggamot ng maraming sakit, ngunit nangangailangan din ng isang mahigpit na regulatibong sistema upang masiguro ang kaligtasan sa paggamit nito, ang pag-optimize ng benepisyo, at ang pagpapabuti ng kahusayan ng pamamahala nito sa loob ng sistema ng kalusugan.”
Nagulat ang kagawaran na ang desisyong ito ay sumasabay sa bagong henerasyon ng mga advanced na biologic therapies sa pamamagitan ng paghahangad na limitahan ang paggamit nito sa mga ospital at specialized centers na kinikilala, na may sapat na imprastraktura at klinikal na kasanayan, at pinipilit ang mga ito na magpatupad ng mga mahigpit na sistema para sa pagsubaybay ng gamot, pagkuha ng informed consent, at pagtatayo ng mga rekord para sa pagsubaybay ng mga klinikal na resulta at mga indikador ng kaligtasan sa maikli at mahabang panahon, upang masiguro ang pinakamataas na antas ng proteksyon para sa mga pasyente.
Binanggit ng kagawaran na isa sa mga pangunahing katangian ng desisyong ito ang paggamit ng konsepto ng value-based healthcare, sa pamamagitan ng pag-uugnay ng mga desisyon sa paggamot hindi lamang sa pagbibigay ng gamot kundi pati na rin sa pagsukat ng aktwal nitong halaga sa paggamot, antas ng benepisyo para sa mga pasyente, epekto nito sa kalidad ng buhay, at kahusayan sa paggamit ng mga mapagkukunan sa kalusugan.
Ipinahiwatig nito na ang desisyong ito ay nagpapalakas ng sistema ng pagmamasid at pharmacovigilance sa pamamagitan ng pagpilit sa mga propesyonal sa kalusugan na mag-ulat ng mga adverse drug interactions at pagpapaunlad ng mga pambansang programa para sa pagsubaybay ng kaligtasan ng mga biyolohikal na gamot at pagsubaybay nang patuloy sa mga indikador ng kaligtasan at epektibidad, na nagtataguyod ng kultura ng patuloy na pagpapabuti at kalidad ng serbisyo sa kalusugan.
Kinumpirma ng kagawaran na ang desisyong ito ay nagpapakita ng pangako ng kagawaran na patuloy na i-update ang pambansang sistema ng gamot at ihanda ang sistema ng kalusugan upang tanggapin ang mga future therapeutic technologies ayon sa isang komprehensibong regulatibong balangkas na nagtatagpo ng innovation at responsibilidad, at nagpapalakas ng posisyon ng Estado ng Kuwait bilang isang sistema ng kalusugang nakabatay sa ebidensya siyentipiko, mabuting pamamahala, katatagan, at responsable na innovation sa paghahatid ng serbisyo sa kalusugan.
