«Libvendra»... pagpipilian sa paggamot para sa mga pasyenteng may mataas na kolesterol
Ipinahayag ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang pagpapatibay nito sa gamot na “Lipfendra,” na nagiging unang oral na gamot mula sa kategorya ng mga PCSK9 inhibitor na naaprubahan para bawasan ang antas ng masamang kolesterol sa dugo, matapos na ang kategoryang ito ng mga gamot ay limitado sa mga suntok sa loob ng humigit-kumulang isang dekada.
Ayon sa pahayag ng ahensyang Amerikano, ang bagong gamot na ito—na ginawa ng Merck—ginagamit bilang adjuvant therapy kasama ng diet at ehersisyo upang bawasan ang low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) sa mga nakatatanda na may hypercholesterolemia, kabilang ang mga may pamanang anyo nito.
Inilarawan ng Merck sa kanilang pahayag na ang Lipfendra ay isang makabagong macrocyclic peptide na gumagana sa pamamagitan ng pag-uugnay sa PCSK9 protein at pagpigil sa interaksyon nito sa mga receptor ng masamang kolesterol sa ibabaw ng mga selula ng atay, na nagbibigay-daan sa mas maraming receptor na kumuha ng kolesterol mula sa daloy ng dugo.
Iniinom ang bagong gamot sa isang dosis na 20 miligramo araw-araw, isang beses lamang, sa tiyan na walang laman sa umaga, kasama ang tubig, itim na kape, o tsaa na walang dagdag, at dapat hintayin ng pasyente ang hindi bababa sa 30 minuto bago kumain o uminom ng anumang iba pang pagkain o inumin.
Ang pagpapatibay ng FDA ay batay sa resulta ng dalawang phase 3 clinical trial na sumasaklaw sa 3,207 pasyente na tumatanggap ng pinakamataas na tolerable na dosis ng statins. Ipinaliwanag ng mga trial na ang pagbaba ng masamang kolesterol ay 56 porsyento at 59 porsyento, ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa dalawang placebo, habang ang antas ng pagsunod ng mga kalahok sa mga itinuturing na dosis ay 97 porsyento.
Bago naaprubahan ang Lipfendra, ang mga PCSK9 inhibitor ay eksklusibong available lamang sa anyong suntok na ginawa ng ibang mga kumpanyang Amerikano.
* Inihayag na gastos: humigit-kumulang $10.50 araw-araw, o mga $315 buwan-buwan, kumpara sa $500 hanggang $600 buwan-buwan para sa ilang mga suntok.
Sa kontekstong ito, inilathala ng mga Amerikang midya ang pahayag ni Dr. Dean Li, puno ng Merck’s Research Laboratories, na naglalarawan sa pagpapatibay bilang isang “turning point” na nagbibigay ng bagong opsyon sa paggamot para sa mga may mataas na kolesterol, at binanggit na ang proseso ng pagsusuri ay “matigas at epektibo.”
Ayon sa mga espesyalistang ulat medikal, ang epektibidad ng bagong Lipfendra ay tila katumbas ng mga available na suntok sa pagbaba ng kolesterol, ngunit dahil wala pang direkta na paghahambing sa pagitan ng dalawang anyo, ang anumang paghahambing ay dapat tingnan bilang paunang indikasyon at hindi tiyak na resulta, ayon sa mga medikal na pinagkukunan na sumusunod sa usapin ng gamot.
