Ang FDA ay nagbigay ng mabilis na pagpapatupad sa gamot na "Sevapertinib" para sa paggamot ng kanser sa baga

Inilagay ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang mabilis na pagpapatibay sa gamot na “selpercatinib” mula sa Bayer, bilang unang paggamot para sa mga nakatatanda na may advanced o nakalat na non-small cell lung cancer (NSCLC) na may mga aktibong pagbabago (mutations) sa HER2 gene. Ang pagpapatibay ay batay sa mga resulta ng Phase I/II na pagsubok na SOHO-01, na kabilang ang 69 na pasyente na walang nakaraang paggamot, kung saan ang objective response rate ay umabot sa 75%, kabilang ang 6% na complete responses at 70% na partial responses, habang tumagal ang pagtugon ng hindi bababa sa anim na buwan sa 73% ng mga tumugon. Ang “selpercatinib” ay isang targeted therapy na iniiinom sa pamamagitan ng bibig, at gumagana sa pamamagitan ng pagpigil sa mga pagbabago sa HER2 na nauugnay sa paglago ng mga selulang kanser. Noong Nobyembre 2025, nagbigay na rin ang FDA ng accelerated approval sa gamot na ito para sa mga pasyenteng may advanced lung cancer na may HER2 mutation at may nakaraang paggamot. Ang bagong pagpapatibay ay dumating sa gitna ng limitadong mga opsyon sa paggamot para sa kategoryang ito ng mga pasyente, dahil ang mga pagbabago sa HER2 ay naroroon sa humigit-kumulang 2% hanggang 4% ng mga kaso ng advanced non-small cell lung cancer. Ang uri na ito ang pinakakaraniwang klase ng kanser sa baga, na kumakatawan sa higit sa 85% ng lahat ng kaso.