Ministro ng Kalusugan ay naglabas ng utos upang ayusin ang pagreseta, pagbibigay, at pagsubaybay ng mga biyolohikal na gamot
Kuwwait, 6-8 (KUNA) — Inilabas ng Ministro ng Kalusugan, Dr. Ahmad Al-Awadi, ngayong Huwebes ang isang desisyon ng ministerio upang i-regulate ang pagreseta, pagbibigay, at pagsubaybay ng mga biyolohikal na gamot sa ilalim ng ministerio, bilang tugon sa mabilis na pag-unlad ng modernong medikina sa larangan ng mga biyolohikal na gamot. Ayon sa pahayag ng ministerio, ang desisyon ay nagtatag ng unang komprehensibong balangkas na regulatibo para sa mga biyolohikal na gamot, mula sa pag-apruba ng mga protokolo sa paggamot at pagpili ng mga pasyente, hanggang sa mga mekanismo ng pagbibigay ng gamot, pagsubaybay, at pharmacovigilance, at sa huli, sa klinikal at ekonomikong pagsusuri ng mga resulta, ayon sa pinakamahusay na mga pamantayan at kaugalian sa antas pandaigdig.
Ipinaliwanag ng ministerio na ang desisyong ito ay tugon sa mga pag-unlad ng modernong medikina sa mga biyolohikal na gamot, kabilang ang monoclonal antibodies, mga biyolohikal na katulad na gamot (biosimilars), at mga advanced na terapiyang may pinagmulang biyolohikal. Idinagdag nito na kasama rito ang "mga gene therapy at cell therapy, kabilang ang mga genetically modified cells," na mga pangakoang teknolohiyang panggamot na nagdulot ng global na pagbabago sa paggamot ng maraming sakit, ngunit nangangailangan din ng isang mahigpit na regulatibong sistema upang matiyak ang kaligtasan ng kanilang paggamit, maayos na pagpapakinabang, at pagpapataas ng kahusayan sa pamamahala nito sa loob ng sistemang pangkalusugan.
Nagulat ang ministerio na ang desisyon ay sumasabay sa bagong henerasyon ng mga advanced na terapiyang may pinagmulang biyolohikal sa pamamagitan ng paghaharap na ang paggamit nito ay dapat limitado lamang sa mga ospital at espesyalistang sentro na may kinakailangang imprastraktura at kasanayan sa klinikal, kasabay ng obligasyon na magpatupad ng mga mahigpit na sistema para sa pagsubaybay ng gamot, pagkuha ng informed consent, at pagtatayo ng mga rekord para sa pagsubaybay ng mga klinikal na resulta at mga indikador ng kaligtasan sa maikli at mahabang panahon, upang matiyak ang pinakamataas na antas ng proteksyon para sa mga pasyente.
Binanggit nito na isa sa mga natatanging katangian ng desisyon ang paggamit ng konsepto ng value-based healthcare, sa pamamagitan ng pag-uugnay ng mga desisyon sa paggamot hindi lamang sa pagbibigay ng gamot kundi pati na rin sa pagsukat ng aktwal na halaga ng gamot, kung gaano karaming pasyente ang nakikinabang dito, ang epekto nito sa kalidad ng buhay, at ang kahusayan sa paggamit ng mga mapagkukunan sa kalusugan.
Itinala rin nito na ang desisyon ay pinapalakas ang sistemang pangkontrol at pharmacovigilance sa pamamagitan ng obligasyon sa mga propesyonal sa kalusugan na mag-ulat ng mga adverse drug interactions at pagpapaunlad ng mga pambansang programa para sa pagsubaybay ng kaligtasan ng mga biyolohikal na gamot, at patuloy na pagsubaybay sa mga indikador ng kaligtasan at epektibidad, na nagpapatibay sa kultura ng patuloy na pagpapabuti at kalidad ng serbisyo sa kalusugan.
Kinumpirma ng ministerio na ang desisyon ay nagpapakita ng pangako ng ministerio na patuloy na baguhin ang pambansang sistemang panggamot at ihanda ang sistemang pangkalusugan upang tanggapin ang mga future na teknolohiyang panggamot, ayon sa isang komprehensibong regulatibong balangkas na nagtatagpo ng inobasyon at responsibilidad, at pinapalakas ang posisyon ng Estado ng Kuwait bilang isang sistemang pangkalusugang nakabatay sa ebidensya, mahusay na pamamahala, katatagan, at responsable na inobasyon sa paghahatid ng serbisyo sa kalusugan. (Dulo) M.N.M./K.D.A.
