واشنگتن نسخه ارزان‌تری برای درمان پیشگامانه ایدز در کشورهای فقیر را تأیید کرد - سرماد
اداره غذا و داروی آمریکا نسخه کم‌هزینه‌تری از آمپول پیشگیری از ایدز را تأیید کرد.
ترجمهٔ قیاس از سرمد — منبع اصلی
اداره غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) روز دوشنبه نسخه‌ای کم‌هزینه از آمپول پیشگیری از ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) را که دو بار در سال تزریق می‌شود، تأیید کرد؛ گامی که این داروی پیشرو را به بازار کشورهای با درآمد پایین نزدیک‌تر می‌سازد.
این تأییدیه اولیه توسط شرکت داروسازی هندی «دکتر ردی لیبوراتوریز» (Dr. Reddy’s Laboratories) که نسخه ژنریک (غیر برند) داروی «لیناکاپاویر» (lenacapavir) را تولید می‌کند، به همراه ابتکار عمل جهانی سلامت «یونیتاید» (Unitaid) اعلام شد.
این نسخه ژنریک در ۱۲۰ کشور با هزینه ۴۰ دلار برای هر فرد در سال، بر اساس توافق قیمتی که در سپتامبر ۲۰۲۵ بین «یونیتاید»، مؤسسه تحقیقات سلامت ویتس (Wits RHI) در آفریقا، ابتکار عمل «کلینتون» برای دسترسی به خدمات بهداشتی (CHAI) و شرکت «دکتر ردی» اعلام شد، در دسترس خواهد بود.
داروی «لیناکاپاویر» در ابتدا توسط شرکت داروسازی آمریکایی «جیلیاد سایانسز» (Gilead Sciences) توسعه یافت و در ژوئن ۲۰۲۵ پس از اثبات کارایی بیش از ۹۹.۹ درصد در آزمایش‌های بالینی گسترده، مورد تأیید قرار گرفت.
کارمن پرز-کاساس، مدیر ارشد استراتژی مربوط به ویروس HIV و آمادگی در برابر همه‌گیری‌ها در «یونیتاید»، در گفتگو با آژانس فرانسه پرس (AFP) گفت: «این یک دستاورد استثنایی برای سلامت جهانی است. برای مدت بسیار طولانی، افراد در کشورهای با درآمد متوسط و پایین مجبور بودند یک دهه یا بیشتر برای دسترسی به داروهای پیشرو که در سایر نقاط در دسترس بود، صبر کنند.»
وی افزود: «با داروی لیناکاپاویر، توانستیم این شکاف را به کمی بیش از یک سال کاهش دهیم. ارائه یک نسخه ژنریک تأیید شده توسط اداره غذا و داروی آمریکا با قیمت ۴۰ دلار برای هر فرد در سال، که قیمتی هم‌تراز با هزینه قرص‌های روزانه برای پیشگیری از HIV است، دستاورد چشمگیری محسوب می‌شود.»
این داروی تزریقی که دو بار در سال و از نظر روش مصرف شبیه به واکسن عمل می‌کند (هرچند سیستم ایمنی را آموزش نمی‌دهد)، می‌تواند روشی مؤثرتر برای ارائه «پیشگیری قبل از مواجهه» (PrEP) در مقایسه با قرص‌های روزانه باشد. شایان ذکر است که قرص‌ها برای اولین بار در سال ۲۰۱۲ مورد تأیید آمریکا قرار گرفتند، اما کارایی آنها کاملاً به پایبندی منظم به مصرف آنها وابسته است.
اما هزینه بالای داروی «لیناکاپاور» که در ایالات متحده آمریکا حدود ۲۸ هزار دلار در سال است، مانع اصلی تبدیل آن به ابزاری اساسی در مبارزه با این بیماری بود که در طول چهار دهه جان بیش از ۴۰ میلیون نفر را گرفته است.
در اواخر سال ۲۰۲۴، شرکت «جیلیاد» مجوزهای داوطلبانه برای تولید «لیناکاپاور» را به شش شرکت تولیدکننده داروهای ژنریک اعطا کرد که یکی از آنها شرکت «دکتر ردی» است.
بر اساس بیانیه‌ای از سوی سازمان «یونایتد»، حتی پیش از در دسترس قرار گرفتن نسخه‌های ژنریک داروی «لیناکاپاور» که توسط شرکت «جیلیاد» تولید می‌شود، بیش از ۱۲۵ هزار نفر در ۱۰ کشور آفریقایی که از نخستین کشورهایی بودند که این دارو را پذیرفتند، شروع به استفاده از آن کردند.
رئیس اجرایی بخش خدمات دارویی و مواد مؤثره دارویی در شرکت «دکتر ردی»، دیپاک سابرا، در بیانیه‌ای گفت: «این لحظه‌ای بزرگ افتخار برای همه ما در شرکت دکتر ردی است.»
«یونایتد» توضیح داد که نسخه ژنریک این دارو «تأییدیه اولیه» را از سوی اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کرده است، و این امر بر اساس مسیری برای تسریع فرآیندها انجام شده که به کشورهای پیشرفته اجازه می‌دهد از داده‌های موجود استفاده کنند.
