«سیماگلوتید» ۴۰ درصد از کودکانِ پایبند به درمان را از دایره «چاقی» خارج میکند - صرماد
گروه «نوفو نوردیسک» امروز نتایج اولیه فاز سوم مطالعه STEP Young را اعلام کرد که اثرات درمان هفتگی سیمگلوتاید را در کنار رژیم غذایی کمکالری و افزایش فعالیت بدنی در کودکان ۶ تا زیر ۱۲ سال مبتلا به چاقی ارزیابی کرد.
نرخ چاقی در این گروه سنی رو به افزایش است و در مواردی که تغییرات سبک زندگی کافی نباشد، گزینههای درمانی مورد آزمایش بالینی و تأیید نهادهای ذیصلاح بسیار محدود است.
در آغاز مطالعه، بیش از ۸۵ درصد کودکان شرکتکننده در دستههای دوم یا سوم چاقی شدید طبقهبندی میشدند؛ معادل شاخص توده بدنی (BMI) ۳۵ برای بزرگسالان در دسته دوم و ۴۰ برای بزرگسالان در دسته سوم.
این مطالعه به هدف اصلی خود دست یافت و نتایج نشان داد که کاهش شاخص توده بدنی در گروه دریافتکننده سیمگلوتاید پس از ۶۸ هفته، بیشتر از گروه دریافتکننده دارونما بوده است.
همچنین نتایج نشان داد که ۴۰.۴ درصد از اعضای گروه دریافتکننده سیمگلوتاید پس از ۶۸ هفته دیگر در دستهبندی مبتلایان به چاقی قرار نداشتند، در حالی که این رقم در گروه دارونما صفر درصد بود.
این بدان معناست که سیمگلوتاید منجر به کاهش شاخص توده بدنی به سطوح نرمال یا اضافه وزن (بدون چاقی) در یکپنجم کودکان شد، در حالی که در گروه دارونما چنین کاهش معناداری مشاهده نشد.
هر دو گروه در طول دوره مطالعه تغییراتی در سبک زندگی خود ایجاد کردند، از جمله پیروی از رژیم غذایی کمکالری و افزایش فعالیت بدنی.
دکتر انیا ام. یاستریپوف، استاد پزشکی غدد و اطفال در دانشگاه ییل و مدیر مرکز تحقیقات چاقی ییل (Y-Weight)، بیان کرد: «چاقی کودکان به دلیل تأثیرات آن بر سلامت در کوتاهمدت و بلندمدت، از جمله احتمال بالای تداوم چاقی تا بزرگسالی و خطر افزایش عوارض مرتبط با چاقی در سنین پایین، نگرانیبرانگیز است.»
بیشتر کودکان شرکتکننده در مطالعه STEP Young در آغاز مطالعه در دستههای چاقی شدید (دسته دوم یا سوم) قرار داشتند، اما درمان با سیمگلوتاید منجر به کاهش شاخص توده بدنی به زیر آستانه چاقی در حدود ۴۰ درصد از کودکان پس از تقریباً یک سال درمان شد.
کودکان مبتلا به چاقی در معرض خطر ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی، افسردگی، اختلالات خوردن و قلدری هستند. مطالعات نشان دادهاند که کیفیت زندگی این کودکان ممکن است مشابه کیفیت زندگی کودکانی باشد که تحت درمان سرطان قرار دارند.
بدون مداخله مؤثر، خطر چاقی در دوران کودکی تا بزرگسالی ادامه مییابد و عوارض مرتبط با چاقی ممکن است در سنین پایینتر و با شدت بیشتری ظاهر شوند که میتواند منجر به کاهش قابل توجه امید به زندگی شود.
برآورد میشود که در سال ۲۰۲۵، ۱۷۷ میلیون کودک بین ۵ تا ۱۹ سال مبتلا به چاقی بودهاند و پیشبینی میشود این رقم تا سال ۲۰۴۰ به ۲۲۸ میلیون برسد.
مارتن هولست لانگ، معاون رئیسجمهور و مدیرعامل امور علمی، و رئیس بخش تحقیق و توسعه در نوو نوردیسک، گفت: برای کودکانی که با چاقی دستوپنج نرم میکنند و خانوادههایشان، چالشهای سلامتی ممکن است از سنین پایین آغاز شود و تأثیرات آنها میتواند در طول زندگی ادامه یابد. به عنوان پیشگامان در زمینه داروهای چاقی کودکان، ما نسبت به نتایج مثبت مطالعه STEP Young و پتانسیل سемаگلوتید در کمک به کودکانی که با چاقی دستوپنج نرم میکنند و نیاز به پیگیری پزشکی در کنار تغییرات سبک زندگی دارند، خوشبین هستیم. این امر میتواند در مدیریت وزن و درمان بهتر چاقی در این کودکان نقش داشته باشد و از خطرات سلامتی جدی در مراحل بعدی زندگی جلوگیری کند.
به طور کلی، نتایج مربوط به ایمنی و تحملپذیری که در مطالعه STEP Young مشاهده شد، با نتایج مطالعات قبلی نوو نوردیسک در مورد درمان سемаگلوتید و لیراگلوتید در کودکان و بزرگسالان همخوانی داشت و هیچ نگرانی جدیدی در زمینه ایمنی شناسایی نشد. همچنین، هیچ نگرانی مرتبط با ایمنی در مورد رشد در دوران بلوغ و نوجوانی شناسایی نشد.
