نظارت جامع بر تولید داروها و کشت گیاهان مخدر
- ممنوع استفاده از داروهای مخدر مگر در عملیاتی که توسط وزارتخانه مجاز شمرده شود.
- الزام کارخانهها به مستندسازی مواد، دریافت، توزیع، مقادیر و طرفهای دریافتکننده.
- اطلاعرسانی به کلانتری و اداره بازرسی و مجوزهای دارویی در صورت گم شدن هرگونه بسته.
- نگهداری بذر و گیاهان در مکانهای امن که از نشت یا استفاده خارج از هدف مورد نظر جلوگیری کند.
- محصور کردن مزارع با حصار و گشتزنی امنیتی و ممنوعیت ورود افراد غیرمجاز.
در چارچوب تلاشهای وزارت بهداشت برای اجرای یک سیستم نظارتی یکپارچه بر تولید، ساخت و کشت مواد مخدری که برای اهداف پزشکی استفاده میشوند، وزیر بهداشت دو دستورالعمل وزارتی صادر کرده است که ضوابط نظارتی جامعی را برای صدور مجوز، تولید، کشت، نگهداری و مستندسازی تعیین میکند.
این دستورالعمل تولید یا ساخت این مواد را صرفاً به کارخانههای دارویی مجاز از سوی وزارت بهداشت محدود کرده و استفاده از آنها را مگر در عملیاتی که توسط وزارتخانه مجاز شمرده شود، ممنوع اعلام کرده است. همچنین ارائه مجموعهای از مدارک از جمله مجوزهای تجارت، تولید و تولید خوب (GMP)، تعیین نوع و مقادیر مواد استفادهشده و معرفی داروساز مسئول نگهداری آنها الزامی شده است.
دستورالعمل کارخانهها را ملزم به مستندسازی عملیات دریافت و توزیع در دفاتر و اسناد رسمی کرده است که شامل اطلاعات مواد، مقادیر، طرفهای دریافتکننده و مسئولان مربوطه میباشد. نگهداری دفاتر، اسناد توزیع، فاکتورهای خرید و مجوزها به مدت ۳ سال الزامی است.
همچنین شرط شده است که مسئول نگهداری، داروسازی دارای مجوز در کویت باشد و مواد مخدر و روانگردانها در گاوصندوقهای محکم نگهداری شوند. شمارش واقعی موجودی و مستندسازی عملیات تحویل مسئولیت الزامی است.
در موارد شکستگی یا مفقودی، دستورالعمل اطلاعرسانی فوری به مراجع ذیصلاح را الزامی کرده است. در صورت گم شدن هرگونه بسته یا مقدار از این مواد، باید به کلانتری و اداره بازرسی و مجوزهای دارویی اطلاع داده شود و گزارش مربوطه ظرف ۴۸ ساعت به مدیریت عمومی امور حقوقی ارسال گردد.
مدت اعتبار مجوز دو سال تعیین شده و درخواست تمدید باید یک ماه قبل از انقضای آن ارائه شود. همچنین کارخانهها ملزم به ارائه گزارشهای فصلی شامل مقادیر دریافتی، توزیعشده و باقیمانده هستند.
دستورالعمل به نهادهای دولتی، مراکز تحقیقاتی، دانشگاهها، دانشکدهها و موسسات دولتی و غیردولتی مجاز و متخصص اجازه داده است تا گیاهان مخدر مندرج در جدول شماره ۵ از گروه اول پیوست به قانون شماره ۱۵۹ سال ۲۰۲۵ را با مجوز وزیر بهداشت و صرفاً برای اهداف پزشکی یا تحقیقاتی کشت کنند.
مسئول نگهداری که باید داروسازی دارای مجوز در کویت باشد، ملزم به ثبت تمامی عملیات دریافت، توزیع و مقادیر باقیمانده شده و نگهداری دفاتر، اسناد توزیع، فاکتورهای خرید و مجوزها به مدت ۳ سال میباشد. بذرهای استفادهنشده یا منقضیشده باید به مرجع صادرکننده بازگردانده شوند.
همچنین شرط شده است که بذر و گیاهان در مکانهای امن و محکم نگهداری شوند تا از نشت یا استفاده خارج از هدف مجاز جلوگیری شود. محصول و مقادیر باقیمانده بذر باید در پایان هدف کشت یا لغو مجوز، با حضور کمیتهای از وزارتهای بهداشت و کشور نابود شوند.
دستورالعمل وزارتی تنظیم مجوزهای تولید و ساخت داروها و فرآوردههای حاوی مواد مخدر یا روانگردان، به کارکنان مجاز وزارت بهداشت صلاحیت بازرسی از مواد، دفاتر و اسناد در کارخانههای تولید را اعطا کرده است. همچنین به وزیر بهداشت یا نماینده وی اجازه داده شده است که در صورت لزوم مجوز را لغو یا رد کند.
دستورالعمل وزارتی درباره شرایط و ضوابط کشت گیاهان مخدر برای اهداف پزشکی و تحقیقات علمی تعیین کرده است که در صورت گم شدن هرگونه بذر یا گیاه، باید به کلانتری و اداره بازرسی و مجوزهای دارویی اطلاع داده شود و گزارش مربوطه ظرف ۴۸ ساعت به مدیریت عمومی امور حقوقی ارسال گردد.
همچنین مدت اعتبار مجوز را دو سال تعیین کرد و ارائه درخواست تمدید پیش از پایان آن را الزامی دانست و متقاضیان مجوز را ملزم به ارائه گزارشهای فصلی درباره مقادیر مصرفشده و باقیمانده به وزارت بهداشت نمود.
