«انسولین هفتگی»... در آستانه تصویب
منابع اعلامی اعلام کردند که این دارو هنوز بهطور رسمی ثبت نشده است، اما پیشبینیها حاکی از آن است که مراحل تأیید نهایی در آیندهای نزدیک تکمیل خواهد شد، بدون اینکه تاریخ رسمی مشخصی برای این امر تعیین شده باشد.
این منابع توضیح دادند که ثبت داروهای جدید مشمول بازبینیهای فنی و نظارتی دقیق بر اساس مقررات مصوب است و چنین داروهای نوآورانهای پیش از تأیید، فرآیندهای بازبینی دقیق را برای بررسی پروندههای ایمنی، اثربخشی و تولید طی میکنند تا از انطباق کامل با تمامی الزامات ایمنی، اثربخشی و بیخطری اطمینان حاصل شود و این داروها پس از آن در سیستم بهداشتی ملی گنجانده و در اختیار بیماران قرار گیرند.
وی افزود که این رویکرد پس از کسب تأییدیهها و به رسمیت شناخته شدنهای رسمی از سوی بزرگترین نهادهای تنظیمکننده دارویی جهان، از جمله اداره غذا و داروی آمریکا (FDA)، و تأیید آن در برخی کشورها مانند عربستان سعودی، کانادا، سوئیس، استرالیا، ژاپن، چین و سایر کشورها صورت گرفته است.
منابع اعلام کردند که این دارو نخستین انسولین پایه هفتگی است که بهطور جهانی تأیید شده و جایگزین تزریقهای روزانه برای بیماران مبتلا به دیابت نوع دوم میشود. این نوع انسولین تعداد دوزهای دریافتی بیمار را از هفت تزریق در هفته به تنها یک تزریق کاهش میدهد که این امر به افزایش میزان پایبندی بیماران به برنامههای درمانی و بهبود کیفیت زندگی آنها کمک میکند.
داروی جدید حاوی ماده مؤثره «انسولین ایکودیک» (Insulin Icodec) است که توسط یک شرکت دانمارکی توسعه یافته و نخستین انسولین پایه در جهان است که برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع اول و نوع دوم با دوز هفتگی تجویز میشود.
این درمان جدید تعداد تزریقهای انسولین را از ۳۶۰ تزریق در سال به تنها ۵۲ تزریق کاهش میدهد که ممکن است بار روانی و جسمی مرتبط با درمان را کاهش داده و بیماران را به پایبندی بهتر به درمان ترغیب کند؛ بهویژه آنکه ترس از تزریقهای روزانه از مهمترین دلایل تأخیر در شروع درمان با انسولین محسوب میشود.
