اختراع آمپول هر ۶ ماه... کاهش فشار خون بالا

تیمی از دانشگاه کویین مری لندن و دانشگاه آکسفورد موفق به ابداع و توسعه داروی جدیدی شدند که به صورت تزریق زیرجلدی هر شش ماه یک‌بار تجویز می‌شود و فشار خون سیستولی بالا را به میزان ۱۵ تا ۲۰ میلی‌متر جیوه و فشار خون دیاستولی را به میزان ۱۰ تا ۱۲ میلی‌متر جیوه کاهش می‌دهد؛ اثری معادل ترکیب ۲ تا ۳ داروی خوراکی.

بر اساس مطالعه‌ای که در ۴ آوریل ۲۰۲۶ در مجله «نیو انگلند جورنال آف مدیسین» (NEJM) منتشر شد، دارو (با نام موقت Zilebesiran-2) با مکانیسم تداخل RNA، آنزیم آنژیوتنسینوژن را در کبد مهار می‌کند و از تشکیل آنژیوتنسين ۲، که قوی‌ترین عامل تنگ‌کننده عروق خونی در بدن است، جلوگیری می‌نماید. اثر این دارو ظرف یک هفته پس از تزریق آغاز شده و بین ۱۸۰ تا ۲۱۰ روز دوام دارد، با کاهش تدریجی در پایان این دوره.

از جمله یافته‌های کلیدی کارآزمایی بالینی (فاز سوم) که بر روی ۲۰۰۰ بیمار در ۱۵ کشور انجام شد:

• اثربخشی: پس از شش ماه از اولین تزریق، فشار خون سیستولی در ۸۵ درصد از بیماران به کمتر از ۱۳۰ میلی‌متر جیوه (هدف درمانی) کاهش یافت، در حالی که این رقم در گروهی که به مصرف داروهای خوراکی روزانه (مانند لیزینوپریل و آملودیپین) ادامه دادند، تنها ۴۵ درصد بود.

• پایبندی به درمان: کمتر از ۲ درصد از بیماران گروه تزریقی، دوز دوم خود را پس از شش ماه از دست دادند، در حالی که ۴۰ درصد از گروه داروی خوراکی اعتراف کردند که حداقل یک بار در هفته مصرف قرص خود را فراموش کرده‌اند.

• عوارض جانبی: عوارض خفیف بودند (قرمزی در محل تزریق در ۱۰ درصد، سردرد خفیف در ۵ درصد). هیچ موردی از آنژیوادم یا مسمومیت کلیوی ثبت نشد. در مقایسه، ۱۵ درصد از گروه داروی خوراکی دچار سرفه خشک مزمن (ناشی از مهارکننده‌های ACE) یا تورم مچ پا (ناشی از مسدودکننده‌های کانال کلسیم) شدند.

• پایداری اثر: پس از ۱۲ ماه (دو تزریق)، ۸۰ درصد از بیماران فشار خون طبیعی خود را حفظ کردند، در حالی که ۷۰ درصد از گروه داروی خوراکی نیاز به افزایش دوز یا افزودن داروی دوم داشتند.

انتظار می‌رود که این دارو تا اواسط سال ۲۰۲۷ تأییدیه‌های سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و آژانس اروپایی دارو (EMA) را کسب کند و در اوایل سال ۲۰۲۸ وارد بازار شود. هزینه تخمینی هر دوز بین ۲۰۰ تا ۳۰۰ دلار (یعنی ۴۰۰ تا ۶۰۰ دلار در سال) خواهد بود که بالاتر از هزینه داروهای خوراکی ارزان‌قیمت (۲۰ تا ۵۰ دلار در سال) است، اما ممکن است از نظر اقتصادی مقرون‌به‌صرفه‌تر باشد اگر هزینه عوارض ناشی از عدم پایبندی به درمان (مانند سکته‌های مغزی و نارسایی کلیه) نیز در نظر گرفته شود.

با این حال، پزشکان هشدار می‌دهند که این تزریقات برای همه بیماران مناسب نیست: به زنان باردار یا افرادی که حساسیت شناخته‌شده‌ای دارند تجویز نمی‌شود و برای بیمارانی که مبتلا به فشار خون پایین مزمن یا تنگی دوطرفه شریان کلیوی هستند، مناسب نیست.

شایان ذکر است که فشار خون بالا حدود ۱.۳ میلیارد نفر را در سراسر جهان درگیر می‌کند و مهم‌ترین عامل مرگ‌ومیر زودرس (با حدود ۱۰ میلیون مرگ در سال) است. این دارو برای نخستین بار در تاریخ می‌تواند به عنوان یک «واکسن ضد فشار خون بالا» عمل کند.