«سازمان غذا و داروی آمریکا» اولین انسولین هفتگی برای کودکان مبتلا به دیابت را تأیید کرد

اداره غذا و داروی آمریکا اولین انسولین هفتگی را برای کودکان تأیید کرد.
ترجمهٔ قیاس از القبس — منبع اصلی
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) به استفاده از نخستین انسولین با اثر طولانیمدت که هفتهای یکبار تزریق میشود، برای کودکان مبتلا به دیابت نوع دوم موافقت کرد؛ گامی که میتواند تعداد تزریقهای مورد نیاز بیماران خردسال را کاهش دهد. این دارو با نام «اویکلی» (Awiqli) عرضه میشود و ماده مؤثره آن «انسولین ایکودیک» (Insulin Icodec) است که توسط شرکت دانمارکی «نوو نورودیسک» تولید میگردد. استفاده از آن برای کودکان ۱۰ سال و بالاتر، همراه با رژیم غذایی و فعالیت بدنی، برای کمک به کنترل قند خون مجاز شده است. درمان جدید امکان کاهش تعداد تزریقهای انسولین پایه را از هفت بار در هفته به تنها یک بار در هفته فراهم میکند؛ در مقایسه با درمانهای متداول که نیاز به تزریق روزانه دارند. این امر میتواند پایبندی به برنامه درمانی را تسهیل کرده و انعطافپذیری بیشتری را برای کودکان و خانوادههایشان در مدیریت بیماری به ارمغان آورد. این تأییدیه بر اساس نتایج مطالعات بالینی انجامشده بر بزرگسالان و همچنین مطالعهای که ویژگیهای دارویی انسولین را در ۱۸ کودک و نوجوان ۱۰ تا ۱۷ ساله بررسی کرد، استوار است که نشان داد اثر دارو در طول دوره هفتگی دوزدهی ادامه دارد. اداره غذا و داروی آمریکا هشدار داده است که این دارو ممکن است عوارض جانبی از جمله افت قند خون، واکنشهای آلرژیک، واکنشهای محل تزریق و افزایش وزن ایجاد کند و بر اهمیت پایبندی به دوزهای تعیینشده و پایش قند خون برای جلوگیری از عوارض تأکید کرده است. این مجوز شامل کودکان مبتلا به دیابت نوع اول نمیشود و ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان زیر ۱۰ سال هنوز ثابت نشده است.