«FDA» تمنح موافقه سريعه لعقار «سيفابيرتينيب» لعلاج سرطان الرئه

منحت اداره الغذاء والدواء الامريكيه «FDA» موافقه سريعه لعقار «سيفابيرتينيب» من شركه باير، كعلاج اولي للبالغين المصابين بسرطان الرئه غير صغير الخلايا المتقدم او المنتشر، الذين تحمل اورامهم طفرات نشطه في جين HER2. وتستند الموافقه الي نتائج المرحله الاولي/الثانيه من تجربه SOHO-01، التي شملت 69 مريضا لم يتلقوا علاجا سابقا، حيث بلغ معدل الاستجابه الموضوعيه 75%، بينها استجابات كامله لدي 6% واستجابات جزئيه لدي 70%، فيما استمرت الاستجابه 6 اشهر علي الاقل لدي 73% من المستجيبين. ويعد «سيفابيرتينيب» علاجا موجها يؤخذ عن طريق الفم، ويعمل علي تثبيط طفرات HER2 المرتبطه بنمو الخلايا السرطانيه. وكانت FDA قد منحت العقار في نوفمبر 2025 موافقه معجله لعلاج مرضي سرطان الرئه المتقدم ذي طفره HER2 ممن سبق لهم تلقي العلاج. وتاتي الموافقه الجديده في ظل محدوديه الخيارات العلاجيه لهذه الفئه من المرضي، اذ توجد طفرات HER2 في نحو 2% الي 4% من حالات سرطان الرئه غير صغير الخلايا المتقدم. ويعد هذا النوع الاكثر شيوعا من سرطان الرئه، اذ يمثل اكثر من 85% من الحالات.