آزمایش خون شرکت «جریل» برای سرطان با بازبینی تعیین‌کننده از سوی اداره غذا و داروی ایالات متحده مواجه است

آزمایش خون طراحی‌شده برای ردیابی نشانگرهای چندین نوع سرطان در افراد به‌ظاهر سالم، امروز چهارشنبه با نخستین مانع نظارتی بزرگ خود مواجه می‌شود؛ جایی که مشاوران دولت ایالات متحده میزان کارایی آن را بررسی می‌کنند.

آزمایش شرکت «جریل» (Gilead) به دنبال ذرات DNA است که توسط سلول‌های تومور ترشح می‌شوند؛ فناوری نوینی در غربالگری که هدف آن شناسایی انواع مختلف سرطان از طریق یک نمونه خون است.

فرض بر این است که آزمایش‌های سرطان، تومورها را در مراحل اولیه شناسایی کنند، زمانی که درمان آن‌ها آسان‌تر است.

آزمایش غربالگری چندسرطانی، جهشی نوعی نسبت به تعداد اندکی از آزمایش‌های سرطان توصیه‌شده در حال حاضر – از جمله ماموگرافی (تصویربرداری پستان با اشعه ایکس) و کولونوسکوپی – ایجاد خواهد کرد؛ آزمایش‌هایی که هر بار به دنبال یک نوع خاص از سرطان هستند.

گروهی از مشاوران اداره غذا و دارو (FDA) امروز چهارشنبه رأی خواهند داد که آیا فواید پیشنهادی آزمایش «جالیری» (Galleri) تولیدشده توسط شرکت «جریل»، که برای افراد ۵۰ ساله و بالاتر طراحی شده است، بر ریسک‌هایی مانند از دست دادن تشخیص سرطان‌ها یا ایجاد نتایج گمراه‌کننده، غلبه دارد یا خیر.

در اسنادی که پیش از جلسه منتشر شده است، کارمندان اداره غذا و دارو نگرانی‌های اصلی ایمنی‌محوری ابراز نکرده‌اند، اما از کمیته خواسته‌اند بحث کنند که آیا آزمایش سرطان‌ها را به اندازه کافی در مراحل اولیه شناسایی می‌کند تا برای «تشخیص زودهنگام» به بازار عرضه شود.