ইতিহাসের সর্ববৃহৎ অনুমোদন: এমআরএনএ প্রযুক্তিতে প্রথম ইনফ্লুয়েঞ্জা টিকার

মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) সাম্প্রতিকভাবে মার্কিন বাজারে বাজারজাতকৃত প্রথম ম্যাসেঞ্জার আরএনএ (এমআরএনএ) প্রযুক্তিতে তৈরি গ্রিপ ভ্যাকসিনের অনুমোদন দিয়েছে। এটি এমন একটি পদক্ষেপ, যা ‘স্ট্যাট নিউজ’ নামক সংবাদ মাধ্যমটি বর্ণনা করেছে যে, এটি মাত্র ছয় মাস আগে অর্জন করা অসম্ভব বলে মনে হচ্ছিল। ভ্যাকসিনটি ‘এম ফ্লুসিভা’ (mFlusiva) নামে বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ হবে, যা মডার্না কোম্পানির মার্কিন বাজারে প্রকাশ, উন্নয়ন ও উৎপাদিত চতুর্থ ভ্যাকসিন।

সংবাদ মাধ্যমটির তথ্য অনুযায়ী, অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি সরলরেখায় ছিল না; গত ফেব্রুয়ারিতে, তখন এফডিএ’র বায়োলজিক্যাল প্রোডাক্টস অফিসের প্রধান বিনয় প্রসাদ কর্মকর্তাদের প্রযুক্তিগত সুপারিশ প্রত্যাখ্যান করে কোম্পানির আবেদন পর্যালোচনা না করার একটি বিরল নোটিশ জারি করেন, যা তিনি প্রদত্ত ডেটা প্যাকেজের অপর্যাপ্ততার ওপর ভিত্তি করে দিয়েছিলেন। তবে, মডার্না এই সিদ্ধান্ত ঘোষণা এবং এর প্রতি তাদের স্পষ্ট আপত্তির এক সপ্তাহ পরই এই সিদ্ধান্ত উল্টে যায়, এবং পরবর্তীতে প্রসাদ এফডিএ’র পদ ত্যাগ করেন।

‘স্ট্যাট নিউজ’ উল্লেখ করেছে যে, অনুমোদনটি দুই ধরনের ছিল: ৫০ থেকে ৬৪ বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি স্ট্যান্ডার্ড লাইসেন্স এবং ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি ত্বরিত লাইসেন্স। কোম্পানিটি এই নির্দিষ্ট বয়সী গোষ্ঠীর মধ্যে কার্যকারিতা নিয়ে অতিরিক্ত ডেটা সংগ্রহের জন্য ফেজ ৪ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনা করবে, যা বর্তমানে বয়স্কদের জন্য অনুমোদিত উচ্চ মাত্রার বা অ্যাডজুভ্যান্ট যুক্ত ভ্যাকসিনগুলোর সাথে তুলনা করে করা হবে।

রিপোর্ট অনুযায়ী, নতুন ভ্যাকসিনটি ঐতিহ্যবাহী ভ্যাকসিনের তুলনায় যে প্রধান বৈশিষ্ট্যগুলো দিয়ে আলাদা:

• ভ্যাকসিন কমিটির পরামর্শক বৈঠকে উপস্থাপিত ডেটা অনুযায়ী, ৫০-৬৪ বছর বয়সী গোষ্ঠীর মধ্যে পরীক্ষাগারে নিশ্চিতকৃত সংক্রমণ থেকে ২৭ শতাংশ বেশি সুরক্ষা প্রদান করে, যা স্ট্যান্ডার্ড ভ্যাকসিনের তুলনায়।

একটি রিপোর্ট ইঙ্গিত দিয়েছে যে, প্রসাদের আপত্তির মূল ভিত্তি ছিল যে, মডার্না বয়স্কদের জন্য তাদের ট্রায়ালে উচ্চ মাত্রার বা অ্যাডজুভ্যান্ট যুক্ত ভ্যাকসিনকে তুলনামূলক হিসেবে ব্যবহার করেনি, যদিও এই ধরনের ভ্যাকসিন যুক্তরাষ্ট্রে এই গোষ্ঠীর জন্য প্রাথমিকভাবে সুপারিশকৃত। কোম্পানিটি উত্তর দিয়েছিল যে, যে ১১টি দেশে ফেজ ৩ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনা করা হয়েছিল, সেখানে বয়স্কদের জন্য অ্যাডজুভ্যান্ট বা উচ্চ মাত্রার ভ্যাকসিন ব্যবহার করা হয় না।

গত জুনে, এফডিএ’র একটি পরামর্শক কমিটি একমত হয়ে ভোট দিয়েছিল যে, ভ্যাকসিনের সুবিধা সম্ভাব্য কোনো ঝুঁকির চেয়ে বেশি, যদিও রিপোর্টটি ইঙ্গিত দিয়েছিল যে, নতুন ভ্যাকসিন গ্রুপে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো স্ট্যান্ডার্ড ভ্যাকসিনের তুলনায় বেশি সাধারণ ছিল, তবে সেগুলোর বেশিরভাগই হালকা ছিল এবং মাত্র এক বা দুই দিন স্থায়ী ছিল। মডার্না কোম্পানির সিইও স্টিভান বানসেল ‘স্ট্যাট নিউজ’ কর্তৃক উদ্ধৃত একটি বিবৃতিতে বলেছিলেন যে, গ্রিপ “এখনও একটি বড় স্বাস্থ্য চ্যালেঞ্জ”, এবং নতুন ভ্যাকসিনটি “স্বাস্থ্য সুরক্ষার চ্যালেঞ্জ মোকাবিলায় ম্যাসেঞ্জার আরএনএ প্ল্যাটফর্মের ধারাবাহিক সম্ভাবনা” প্রতিফলিত করে।

‘স্ট্যাট নিউজ’ উল্লেখ করেছে যে, ভ্যাকসিনের লাইসেন্সের আবেদনটি বর্তমানে ইউরোপীয় ইউনিয়ন, কানাডা এবং অস্ট্রেলিয়ায় নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার জন্য গ্রহণযোগ্য, এবং এই বছরের পরবর্তী সময়ে অন্যান্য দেশগুলোর জন্য অনুরূপ আবেদন জমা দেওয়া হবে, যেখানে মডার্না আগামী গ্রিপ মৌসুম শুরু হওয়ার আগেই ভ্যাকসিনের ডোজ সরবরাহ করার আশা করছে।