‘লিফেনড্রা’... উচ্চ কোলেস্টেরল রোগীদের জন্য একটি চিকিৎসাগত বিকল্প

মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) ‘লিপফেনড্রা’ (Lipfendra) নামক ওষুধটির অনুমোদন ঘোষণা করেছে, যা রক্তে ক্ষতিকর কোলেস্টেরলের মাত্রা কমানোর জন্য পিসিএসকে৯ (PCSK9) প্রোটিন ইনহিবিটর শ্রেণির প্রথম মৌখিক ওষুধ হিসেবে অনুমোদন লাভ করেছে। প্রায় এক দশক ধরে এই ধরনের ওষুধগুলো শুধুমাত্র ইনজেকশনের মাধ্যমেই পাওয়া যেত।

মার্কিন এজেন্সির একটি বিবৃতি অনুযায়ী, ‘মার্ক’ কোম্পানি কর্তৃক উৎপাদিত এই নতুন ওষুধটি প্রাপ্তবয়স্ক হাইপারকোলেস্টেরোলিমিয়া রোগীদের, জিনগত রূপে আক্রান্ত রোগীদেরসহ, রক্তে লো-ডেনসিটি লিপিপ্রোটিন কোলেস্টেরল (LDL-C) কমানোর জন্য খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের পাশাপাশি সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহার করা হয়।

‘মার্ক’ কোম্পানির একটি বিবৃতিতে বলা হয়েছে, ‘লিপফেনড্রা’ একটি উদ্ভাবনমূলক ম্যাক্রোসাইক্লিক পেপটাইড, যা পিসিএসকে৯ প্রোটিনের সাথে যুক্ত হয়ে হেপাটোসাইট বা লিভার কোষের পৃষ্ঠে ক্ষতিকর কোলেস্টেরলের রিসেপ্টরগুলোর সাথে এর মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ করে। এর ফলে রক্তপ্রবাহ থেকে এই কোলেস্টেরল শোষণের জন্য আরও রিসেপ্টর মুক্ত থাকে।

নতুন ওষুধটি প্রতিদিন সকালে খালি পেটে ২০ মিলিগ্রাম ডোজে পানি, কালো কফি বা কোনো যোগান ছাড়া চায়ের সাথে সেবন করতে হয়। এরপর রোগীকে অন্য কোনো খাবার বা পানীয় সেবনের আগে অন্তত ৩০ মিনিট অপেক্ষা করতে হয়।

‘FDA’-র অনুমোদন তৃতীয় পর্যায়ের দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের ওপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে, যেখানে স্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজ গ্রহণকারী ৩,২০৭ জন রোগী অংশ নিয়েছিলেন। এই ট্রায়াল দুটিতে দেখা গেছে যে, প্লাসিবো বা ছদ্ম চিকিৎসার তুলনায় ক্ষতিকর কোলেস্টেরল যথাক্রমে ৫৬ শতাংশ এবং ৫৯ শতাংশ হ্রাস পেয়েছে। এছাড়া, অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে ৯৭ শতাংশ রোগী নির্ধারিত ডোজ মেনে চলার হার দেখিয়েছে।

‘লিপফেনড্রা’ অনুমোদনের আগে, পিসিএসকে৯ ইনহিবিটরগুলো শুধুমাত্র অন্যান্য মার্কিন কোম্পানিগুলোর উৎপাদিত ইনজেকশনের আকারেই পাওয়া যেত।

* প্রকাশিত খরচ: প্রতিদিন প্রায় ১০.৫ মার্কিন ডলার, অর্থাৎ মাসিক প্রায় ৩১৫ মার্কিন ডলার, যা কিছু ইনজেকশনের মাসিক ৫০০ থেকে ৬০০ মার্কিন ডলারের তুলনায় কম।

এই প্রেক্ষাপটে, মার্কিন গণমাধ্যমগুলো ‘মার্ক’ কোম্পানির গবেষণা ল্যাবরেটরির প্রধান ডাঃ ডিন লিকে উদ্ধৃত করে জানিয়েছে যে, তিনি এই অনুমোদনকে উচ্চ কোলেস্টেরল রোগীদের জন্য একটি নতুন চিকিৎসা বিকল্প প্রদানের ‘মাইলফলক’ হিসেবে বর্ণনা করেছেন, এবং বলেছেন যে পর্যালোচনা প্রক্রিয়াটি ‘কঠোর ও কার্যকর’ ছিল।

বিশেষায়িত চিকিৎসা সংবাদমাধ্যমগুলোতে প্রকাশিত প্রতিবেদনগুলোতে উল্লেখ করা হয়েছে যে, ‘লিপফেনড্রা’-র কার্যকারিতা বর্তমানে পাওয়া ইনজেকশনের মতোই কোলেস্টেরল কমানোর ক্ষেত্রে সমান প্রভাবশালী বলে মনে হচ্ছে। তবে এখনো পর্যন্ত এই দুটি রূপের মধ্যে সরাসরি তুলনামূলক অধ্যয়ন না থাকায়, তাদের মধ্যে কোনো তুলনাকে প্রাথমিক সূচক হিসেবে বিবেচনা করা উচিত, চূড়ান্ত ফলাফল হিসেবে নয়, বলে চিকিৎসা সংক্রান্ত সূত্রগুলো জানিয়েছে।