এফডিএ-র কাছ থেকে ফুসফুসের ক্যানসারের চিকিৎসার জন্য ‘সেভাপারবটিনিব’ ওষুধের দ্রুত অনুমোদন

মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) বায়ার কোম্পানির তৈরি ‘সেভাপারটিনিব’ ওষুধকে প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে অনুমোদন দিয়েছে, যা অগ্রসর বা বিস্তৃত অ-ছোট কোষীয় ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, যাদের টিউমারে HER2 জিনের সক্রিয় মিউটেশন রয়েছে। অনুমোদনটি SOHO-01 নামক পর্যায় ১/২ পরীক্ষার ফলাফলের ওপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে, যেখানে ৬৯ জন রোগী অংশ নিয়েছিলেন, যাদের আগে কোনো চিকিৎসা দেওয়া হয়নি। এই পরীক্ষায় অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট ছিল ৭৫%, যার মধ্যে ৬% রোগীর সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া এবং ৭০% রোগীর আংশিক প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। প্রতিক্রিয়াশীল রোগীদের ৭৩% এর ক্ষেত্রে এই প্রতিক্রিয়া অন্তত ৬ মাস স্থায়ী হয়েছে। ‘সেভাপারটিনিব’ হলো একটি ওরাল টার্গেটেড থেরাপি, যা ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত HER2 মিউটেশনকে দমন করে। FDA ইতিমধ্যে নভেম্বর ২০২৫ সালে HER2 মিউটেশনযুক্ত অগ্রসর ফুসফুস ক্যান্সারের রোগীদের জন্য, যারা আগে চিকিৎসা নিয়েছিলেন, এই ওষুধের জন্য দ্রুত অনুমোদন প্রদান করেছিল। এই নতুন অনুমোদন এসেছে এমন পরিস্থিতিতে যেখানে এই ধরনের রোগীদের জন্য চিকিৎসার বিকল্পগুলো সীমিত, কারণ অগ্রসর অ-ছোট কোষীয় ফুসফুস ক্যান্সারের প্রায় ২% থেকে ৪% ক্ষেত্রে HER2 মিউটেশন দেখা যায়। এই ধরনের ক্যান্সার সবচেয়ে বেশি দেখা যায়, কারণ এটি মোট ক্ষেত্রের ৮৫% এর বেশি গঠন করে।