মার্কিন কর্তৃপক্ষ জিন চিকিৎসার কারণে শিশুদের ক্যান্সার হওয়ার সম্ভাবনা নিয়ে তদন্ত করছে

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ‘জিনসিমা’ নামক জিন চিকিৎসার ওষুধ গ্রহণের পর শিশুদের ক্যান্সারে আক্রান্ত হওয়ার খবর নিয়ে তদন্ত করছে। এই ওষুধটি স্পাইনাল মাসকুলার অ্যাট্রফি (এসএমএ) নামক একটি বিরল জিনগত রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যা শিশুটির দ্বিতীয় জন্মদিনের আগেই মৃত্যুর কারণ হতে পারে।

এফডিএ জানিয়েছে যে, ‘নোভার্টিস’ নামক সুইজারল্যান্ডের একটি কোম্পানি দ্বারা উৎপাদিত এই ওষুধের চিকিৎসা নেওয়া বেশ কয়েকজন শিশুর মধ্যে টিউমার দেখা দেওয়ার অভিযোগ পর্যালোচনা করা হচ্ছে। ‘এসএমএ ইউরোপ’ নামক ইউরোপীয় সংস্থা, যা এসএমএ রোগীদের নিয়ে কাজ করে, কোম্পানির একটি চিঠির উদ্ধৃতি দিয়ে জানিয়েছে যে, অনুমোদনের পর থেকে ৬,০০০-এর বেশি রোগী এই ওষুধ গ্রহণ করেছেন এবং কোম্পানি চিকিৎসা নেওয়া রোগীদের মধ্যে টিউমার দেখা দেওয়ার নয়টি অভিযোগ নথিভুক্ত করেছে।

কয়েক বছর আগে ‘জিনসিমা’ ছিল বিশ্বের সবচেয়ে দামী ওষুধ, যার মূল্য প্রায় দুই মিলিয়ন ইউরো ছিল। ২০১৯ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং ২০২০ সালে ইউরোপে দুই বছরের কম বয়সী এসএমএ রোগী শিশুদের চিকিৎসার জন্য এটির অনুমোদন দেওয়া হয়।

চিকিৎসা পদ্ধতিটি রোগীকে একবার ইনট্রাভেনাস ইনফিউশনের মাধ্যমে ওষুধের মাত্রা প্রদানের ওপর নির্ভরশীল, যার লক্ষ্য হলো রোগের জন্য দায়ী ‘এসএমএন১’ (SMN1) জিনের অনুপস্থিত বা অকার্যকর কাজ পূরণ করা। এই প্রক্রিয়ায় জিনের একটি স্বাভাবিক কপি শরীরের কোষে পৌঁছে দেওয়ার জন্য অ্যাডেনো-অ্যাসোসিয়েটেড ভাইরাস (AAV) নামক পরিবর্তিত ভাইরাস ব্যবহার করা হয়।

বিশ্লেষণ থেকে দেখা গেছে যে, চিকিৎসায় ব্যবহৃত ভাইরাসের ডিএনএ দুটি ক্ষেত্রে টিউমারের টিস্যুর মধ্যে পাওয়া গেছে। মার্কিন এফডিএ-র তথ্য অনুযায়ী, টিউমারগুলো কেন্দ্রীয় ও পার্শ্বীয় স্নায়ুতন্ত্র, মেরুদণ্ড এবং কিডনিতে দেখা গেছে।

‘এসএমএ ইউরোপ’ সংস্থা ‘নোভার্টিস’ কোম্পানির উদ্ধৃতি দিয়ে জানিয়েছে যে, সংশ্লিষ্ট রোগীরা চিকিৎসা গ্রহণ করেছেন এবং এখনও চিকিৎসা পর্যবেক্ষণের আওতায় রয়েছেন। কোম্পানি নিশ্চিত করেছে যে, ওষুধের চিকিৎসা সংক্রান্ত তথ্যে টিউমার হওয়ার ঝুঁকি থাকতে পারে তা উল্লেখ করা হয়েছে।

এডেনোভাইরাস-সংযুক্ত ন্যানোভেক্টরগুলোর ব্যবহার শুধুমাত্র ‘জোলজেনসমা’ ওষুধের মধ্যেই সীমাবদ্ধ নয়; জিনগত চিকিৎসায় জিন স্থানান্তরের জন্য এগুলো অন্য জিনগত চিকিৎসায়ও ব্যবহৃত হয়। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) সাম্প্রতিকভাবে প্রকাশিত দুটি বৈজ্ঞানিক প্রতিবেদনের দিকে ইঙ্গিত করে, যেগুলোতে অনুরূপ জিনগত চিকিৎসা গ্রহণের পর ক্যান্সারের ক্ষেত্রগুলো সম্পর্কে আলোচনা করা হয়েছে।

এফডিএ জানিয়েছে, এই ন্যানোভেক্টরগুলোর ওপর ভিত্তি করে জিনগত চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, ম্যালিগন্যান্ট বা খারাপ ধরনের সহিতসহ টিউমারের ঝুঁকি তারা কঠোরভাবে পর্যবেক্ষণ করছে এবং প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রণমূলক পদক্ষেপ নেওয়ার প্রয়োজনীয়তা রয়েছে কিনা তা তারা বিবেচনা করছে। তবে, তারা নিশ্চিত করেছে যে ‘জোলজেনসমা’ ওষুধের চিকিৎসার সুবিধাগুলো এখনও এর সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলোর চেয়ে বেশি।