স্বাস্থ্যমন্ত্রী মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের উপর প্রভাব ফেলকারী উপাদান সম্বলিত ঔষধ উৎপাদন ও প্রস্তুতকরণের লাইসেন্স নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত একটি আদেশ জারি করেছেন

আবদুল করিম আল-আবদুল্লাহ স্বাস্থ্যমন্ত্রী ড. আহমদ আল-ওদাই মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান সমৃদ্ধ ঔষধের উৎপাদন ও প্রস্তুতকরণের লাইসেন্স নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত মন্ত্রণালয়ীয় আদেশ জারি করেছেন। এই আদেশের মাধ্যমে এই ধরনের উপাদান ও ঔষধের উৎপাদন, প্রস্তুতকরণ ও বাণিজ্যের ওপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করা এবং কারখানা ও দায়িত্বপ্রাপ্ত ফার্মাসিস্টদের দায়িত্বসমূহ নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছে, যা ২০২৫ সালের ১৫৯ নম্বর মাদকদ্রব্য ও মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান নিয়ন্ত্রণ, ব্যবহার ও বাণিজ্য আইনের বিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

আদেশটি ২০২৫ সালের ১৫৯ নম্বর আইনের ধারা ৩২, ৩৩, ৩৮ ও ৭৯-এর বিধান, মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান সমৃদ্ধ ঔষধের উৎপাদন ও প্রস্তুতকরণের লাইসেন্স নিয়ন্ত্রণে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ইচ্ছা এবং কর্মসংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তার প্রেক্ষিতে ২০২৬ সালের ২৯১ নম্বর মন্ত্রণালয়ীয় আদেশ জারি করা হয়েছে, যা মাদকদ্রব্যের লাইসেন্স, উৎপাদন ও প্রস্তুতকরণ নিয়ন্ত্রণ করে।

**উৎপাদন ও প্রস্তুতকরণ**

আদেশে উল্লেখ করা হয়েছে যে, মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান বা ঔষধের উৎপাদন বা প্রস্তুতকরণ কেবলমাত্র ঔষধ কারখানার মাধ্যমে এবং স্বাস্থ্যমন্ত্রীর লাইসেন্সের ভিত্তিতেই করা যাবে। এছাড়া, এই কারখানাগুলো ওই উপাদানগুলো কেবলমাত্র মন্ত্রণালয় কর্তৃক অনুমোদিত প্রক্রিয়ায় ব্যবহার করতে পারবে।

**লাইসেন্সের জন্য ১১টি শর্ত**

আদেশে মাদকদ্রব্য ও মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান ও ঔষধের লাইসেন্স নিয়ন্ত্রণ বিভাগের (স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় অধীন) কাছে উৎপাদন বা প্রস্তুতকরণের লাইসেন্সের আবেদনের সময় জমা দেওয়ার জন্য কিছু নথি ও শর্ত নির্ধারণ করা হয়েছে, যেখানে সকল নথির বৈধতা অবশ্যই কার্যকর থাকতে হবে।

শর্তাবলী নিম্নরূপ:

- ঔষধ কারখানার জন্য স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কর্তৃক মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান ও ঔষধের বাণিজ্যের লাইসেন্স।

- স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষ কর্তৃক ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির উৎপাদন লাইসেন্স।

- স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষ কর্তৃক গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) সনদ।

- মন্ত্রণালয়ের সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষের কাছে ঔষধ প্রস্তুতকরণের অনুমোদন ও এর ঘনত্বের অনুমোদন।

- উৎপাদন প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদানের প্রকার ও পরিমাণ নির্ধারণ।

- মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান ও ঔষধের দায়িত্বপ্রাপ্ত ফার্মাসিস্টের নাম নির্ধারণ।

- উৎপাদন পরিচালক ও দায়িত্বপ্রাপ্ত ফার্মাসিস্টের পেশা পরিচালনার লাইসেন্স জমা দেওয়া।

- উৎপাদন পরিচালক ও দায়িত্বপ্রাপ্ত ফার্মাসিস্টের নাগরিক পরিচয়পত্রের অনুলিপি।

- মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান ও ঔষধের জন্য একটি নমুনা রেকর্ড তৈরি করে নিয়ন্ত্রণ বিভাগের অনুমোদনের জন্য জমা দেওয়া।

- ঔষধ কারখানায় মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান ও ঔষধের বিতরণের জন্য একটি নমুনা চালান বই তৈরি করে নিয়ন্ত্রণ বিভাগের অনুমোদনের জন্য জমা দেওয়া।

- মাদকদ্রব্য ও মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান ও ঔষধের লাইসেন্স নিয়ন্ত্রণ বিভাগ কর্তৃক চাওয়া যেকোনো অন্যান্য নথি জমা দেওয়া।

**মাদকদ্রব্যের রেকর্ডে ১৪টি তথ্য**

আদেশে কারখানাগুলোকে মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কের ওপর প্রভাব ফেলাকারী উপাদান ও ঔষধের বিতরণ সংক্রান্ত রেকর্ডে বিস্তারিত তথ্য প্রদান বাধ্যতামূলক করা হয়েছে। এই তথ্যগুলোর মধ্যে রয়েছে: রেকর্ডের পৃষ্ঠার ক্রমিক নম্বর, রেকর্ডের জন্য নির্ধারিত বিভাগের নাম, উপাদান বা ঔষধের নাম, এর শক্তি ও ফার্মাসিউটিক্যাল আকার, প্রাপ্ত পরিমাণ, গ্রহণ চালানের তারিখ ও নম্বর, প্রেরক কর্তৃপক্ষ, বিতরণের তারিখ, বিতরণকৃত পরিমাণ, বিতরণ চালানের তারিখ ও নম্বর, আবেদনকারী কর্তৃপক্ষ, প্রাপকের ত্রিপদী নাম, পদবী ও কর্মস্থল, অবশিষ্ট পরিমাণ, দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তির স্বাক্ষর ও সিল, এবং সংশ্লিষ্ট যেকোনো মন্তব্য।

বিশেষ নিয়মকানুন বহনপত্রের জন্য। সিদ্ধান্তে নির্ধারিত তথ্যাদি যা বহনপত্রে থাকতে হবে, তা হলো: বহনপত্রের বইয়ের পৃষ্ঠার ক্রমিক নম্বর, ঔষধ বা প্রস্তুতির নাম, এর শক্তি, প্রকার ও ফার্মাসিউটিক্যাল আকার, অর্ডারের তারিখ, প্রয়োজনীয় পরিমাণ, বহনের তারিখ ও বহনপ্রাপ্ত কর্তৃপক্ষ, সংখ্যা ও অক্ষরে বহনকৃত পরিমাণ, প্রাপকের নাম ও স্বাক্ষর, প্রদানকারীর নাম ও স্বাক্ষর। সিদ্ধান্তে বাধ্যতামূলক করা হয়েছে যে, দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি অর্ডারের মূল কপি রাখবেন, আর অর্ডারকারী তার একটি অনুলিপি রাখবেন। সিদ্ধান্তে লাইসেন্সধারী বা উৎপাদন পরিচালককে ঔষধ বা প্রস্তুতির দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তিকে নিয়োগ করতে বাধ্য করা হয়েছে, যিনি কুয়েতের নাগরিক হতে হবে এবং যার কুয়েতে ফার্মেসি পেশা পরিচালনার জন্য লাইসেন্স থাকতে হবে।

দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তির প্রধান দায়িত্ব। সিদ্ধান্তে ঔষধ বা প্রস্তুতির দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তিকে কিছু নিয়মকানুন মেনে চলতে বাধ্য করা হয়েছে, যার মধ্যে উল্লেখযোগ্য হলো:

- ঔষধ বা প্রস্তুতিগুলো তাদের নিজস্ব রেজিস্টারে লিপিবদ্ধ করা।

- বহনপত্র ছাড়া এগুলো বহন করা যাবে না।

- শেষ লিপিবদ্ধকরণের তারিখ থেকে ৩ বছর পর্যন্ত রেজিস্টার ও বহনপত্র সংরক্ষণ করা।

- ক্রয় ফ্যাক্টার, বাণিজ্য, আমদানি, রপ্তানি ও উৎপাদনের লাইসেন্স ৩ বছর পর্যন্ত সংরক্ষণ করা।

- অর্ডারকারী বিভাগগুলো তাদের নিজস্ব রেজিস্টারে ঔষধ বা প্রস্তুতি লিপিবদ্ধ করেছে কিনা তা নিশ্চিত করা।

- বহনকৃত কিন্তু ব্যবহৃত না হওয়া বা মেয়াদোত্তীর্ণ ঔষধের অবশিষ্ট পরিমাণ উৎস কর্তৃপক্ষের কাছে ফেরত পাঠানো।

সিদ্ধান্তে রেজিস্টার, বহনপত্র, ক্রয় ফ্যাক্টার ও আমদানি, রপ্তানি ও বাণিজ্যের লাইসেন্স ধ্বংস করা নিষিদ্ধ করা হয়েছে, যতক্ষণ না স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের অধীন মাদক ও মনোপ্রভাবক ঔষধ ও প্রস্তুতির লাইসেন্স নিয়ন্ত্রণ বিভাগ থেকে অনুমোদন পাওয়া যায়।

বিশেষ খাতা। সিদ্ধান্তে ঔষধ ও প্রস্তুতিগুলো বন্ধ খাতায় সংরক্ষণ করতে বাধ্য করা হয়েছে, যার চাবি দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি ব্যক্তিগতভাবে রাখবেন। এছাড়াও, বর্তমান স্টক পরীক্ষা করা, প্রদানকারী ও প্রাপক উভয়ের নাম তিনবার লিখে স্বাক্ষর করা, এবং খাতায় তারিখ ও সময় উল্লেখ করতে বাধ্য করা হয়েছে। দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি অন্য কাউকে দায়িত্ব হস্তান্তর করলে, ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে তদন্ত সম্পন্ন করতে হবে এবং স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের আইনি বিষয়ক বিভাগকে ঘটনার প্রতিবেদন দিতে হবে।

পুলিশকে জানানো। সিদ্ধান্তে মাদক বা মনোপ্রভাবক ঔষধের পূর্ণ বা খালি প্যাকেট বা কোনো পরিমাণ হারানোর ক্ষেত্রে কঠোর পদক্ষেপ গ্রহণ করতে বাধ্য করা হয়েছে। এ ক্ষেত্রে তৎক্ষণাৎ পুলিশ থানায় জানানো এবং স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ফার্মাসিউটিক্যাল ইনস্পেকশন ও লাইসেন্সিং বিভাগকে জানাতে হবে। এছাড়াও, ফার্মাসিউটিক্যাল ইনস্পেকশন ও লাইসেন্সিং বিভাগকে ঘটনার ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের আইনি বিষয়ক বিভাগকে প্রতিবেদন দিতে বাধ্য করা হয়েছে, যাতে প্রচলিত নিয়ম ও বিধি অনুযায়ী প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ নেওয়া যায়। সিদ্ধান্তে আরও বলা হয়েছে, যদি লাইসেন্স, রেজিস্টার বা ঔষধের বহনপত্র হারিয়ে যায় বা ক্ষতিগ্রস্ত হয়, তবে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ফার্মাসিউটিক্যাল ইনস্পেকশন ও লাইসেন্সিং বিভাগকে তৎক্ষণাৎ জানাতে হবে এবং ঘটনার ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে আইনি বিষয়ক বিভাগকে প্রতিবেদন দিতে হবে। সিদ্ধান্তে আরও বলা হয়েছে, যদি উৎপাদনকারী কোম্পানি বন্ধ হয়ে যায় বা ঠিকানা পরিবর্তন হয়, তবে উৎস থেকে প্রাপ্ত পূর্ণ বা খালি অবশিষ্ট ঔষধ ফেরত পাঠাতে হবে, যা বন্ধ বা ঠিকানা পরিবর্তনের আগেই সম্পন্ন করতে হবে। এছাড়াও, লাইসেন্সধারী বা উৎপাদন পরিচালককে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের মাদক ও মনোপ্রভাবক ঔষধ ও প্রস্তুতির লাইসেন্স নিয়ন্ত্রণ বিভাগকে লাইসেন্স বাতিলের এবং ঔষধ বা প্রস্তুতি উৎসে ফেরত পাঠানোর জন্য আবেদন করতে হবে।

বাধ্যতামূলক সতর্কতা। সিদ্ধান্তটি অনুযায়ী, মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কপ্রভাবক পদার্থ সম্বলিত ঔষধ প্রস্তুত করার জন্য অনুমোদিত ঔষধ কারখানাগুলোকে প্যাকেজের ভিতরের ব্রোশার, প্যাকেজের উপর লাগানো লেবেল বা উভয় জায়গায় ব্যবহারের পদ্ধতি সম্পর্কিত নির্দেশাবলী এবং ব্যবহারের সতর্কতা উল্লেখ করতে হবে, পাশাপাশি স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় প্রয়োজনীয় মনে করলে অন্যান্য যে কোনো তথ্যও উল্লেখ করতে হবে।

অনুমোদনের মেয়াদ দুই বছর। সিদ্ধান্তটি অনুযায়ী, উৎপাদন ও প্রস্তুতকরণের অনুমোদনের মেয়াদ জারির তারিখ থেকে দুই বছর নির্ধারণ করা হয়েছে। এছাড়া, অনুমোদনধারীকে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্সপেকশন ও লাইসেন্সিং বিভাগের কাছে অনুমোদনের মেয়াদ শেষ হওয়ার দুই মাস আগে নবায়নের আবেদন জমা দিতে হবে। সিদ্ধান্তটি স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্মকর্তাদের, যাদেরকে মন্ত্রী নিয়োগ করেন, মাদকদ্রব্য বা মস্তিষ্কপ্রভাবক পদার্থ, রেকর্ড, চেকবুক এবং ক্রয় ফ্যাক্স পরীক্ষা করার ক্ষমতা প্রদান করেছে, যাতে আইন নং ১৫৯/২০২৫-এর বিধানগুলো কার্যকর হচ্ছে কিনা তা নিশ্চিত করা যায়। এছাড়া, সিদ্ধান্তটি স্বাস্থ্য মন্ত্রীর, অথবা যাকে তিনি দায়িত্ব অর্পণ করেন, অনুমোদন বাতিল বা প্রত্যাখ্যান করার ক্ষমতা দিয়েছে, যখনই তা প্রয়োজন বলে মনে করেন।