«ليبفيندرا»... خيار علاجي لمرضى الكوليسترول المرتفع
أعلنت وكالة الغذاء والدواء الأميركية «FDA» موافقتها على عقار «ليبفيندرا» (Lipfendra)، ليصبح بذلك أول دواء فموي من فئة مثبطات بروتين «PCSK9» يُعتمد لخفض مستوى الكوليسترول الضار في الدم، وذلك بعدما ظلت هذه الفئة من الأدوية حكراً على الحقن لما يقارب عقداً من الزمن.
ووفقاً لبيان الوكالة الأميركية، فإن هذا العقار الجديد - الذي تنتجه شركة «ميرك» - يُستخدم كعلاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية والرياضة لخفض البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم، بمن فيهم المصابون بالشكل الوراثي.
وأوضحت شركة «ميرك» في بيان لها أن عقار «ليبفيندرا» هو عبارة عن ببتيد حلقي كبير (macrocyclic peptide) مبتكر يعمل عبر الارتباط ببروتين «PCSK9» ومنع تفاعله مع مستقبلات الكوليسترول الضار على أسطح الخلايا الكبدية، ما يتيح مزيداً من المستقبلات لسحب هذا الكوليسترول من مجرى الدم.
ويؤخذ العقار الجديد بجرعة 20 مليغراما مرة واحدة يومياً على معدة فارغة صباحاً مع الماء أو القهوة السوداء أو الشاي الخالي من الإضافات، على أن ينتظر المريض 30 دقيقة على الأقل قبل تناول أي طعام أو مشروب آخر.
واستندت موافقة وكالة «FDA» إلى نتائج تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة شملتا 3207 مرضى يتلقون أقصى جرعة يحتملونها من الستاتينات. وكشفت التجربتان عن انخفاض في الكوليسترول الضار بلغ 56 في المئة و59 في المئة على التوالي مقارنة بعلاجين وهميين، فيما بلغت نسبة التزام المشاركين بالجرعات الموصوفة 97 في المئة.
وقبل إقرار عقار «ليبفيندرا»، كانت مثبطات «PCSK9» متوافرة حصراً على هيئة حقن من إنتاج شركات أميركية أخرى.
* التكلفة المعلنة: نحو 10.5 دولار يومياً، أي ما يقارب 315 دولاراً شهرياً، مقابل 500 إلى 600 دولار شهرياً لبعض الحقن.
وفي هذا السياق، نقلت وسائل إعلام أميركية عن الدكتور دين لي، رئيس مختبرات الأبحاث في شركة «ميرك»، وصفه الموافقة بأنها «لحظة محورية» تتيح لمرضى الكوليسترول المرتفع خياراً علاجياً جديداً، مشيراً إلى أن عملية المراجعة كانت «صارمة وفعالة».
وأشارت تقارير طبية متخصصة إلى أن فاعلية عقار «ليبفيندرا» الجديد تبدو مضاهية للحقن المتوافرة حالياً لناحية خفض الكوليسترول، إلا أن غياب مقارنات مباشرة بين الشكلين حتى الآن يستوجب قراءة أي مقارنة بينهما كمؤشر أولي لا نتيجة حاسمة، بحسب ما نقلته مصادر طبية متابعة لملف الدواء.
